{"id":98184,"date":"2023-02-27T13:27:26","date_gmt":"2023-02-27T16:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=98184"},"modified":"2023-02-27T13:27:26","modified_gmt":"2023-02-27T16:27:26","slug":"anmat-aprobo-un-tratamiento-para-el-cancer-de-vejiga-estamos-haciendo-de-argentina-un-centro-de-investigacion-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2023\/02\/27\/anmat-aprobo-un-tratamiento-para-el-cancer-de-vejiga-estamos-haciendo-de-argentina-un-centro-de-investigacion-clinica\/","title":{"rendered":"Anmat aprob\u00f3 un tratamiento para el c\u00e1ncer de vejiga: \u201cEstamos haciendo de Argentina un centro de investigaci\u00f3n cl\u00ednica\u201d"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>As\u00ed lo celebra Rosemarie Gidekel, de Janssen. Erdafitinib es para tratar casos avanzados o metast\u00e1sicos de tumores con alteraciones gen\u00f3micas. Argentina es el cuarto pa\u00eds en aprobarlo<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Argentina se convirti\u00f3 en el cuarto pa\u00eds del mundo en contar con un novedoso tratamiento para pacientes con c\u00e1ncer de vejiga. La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) aprob\u00f3 erdafitinib, de la farmac\u00e9utica Janssen (Johnson &amp; Johnson), que mejora considerablemente la perspectiva de las personas con c\u00e1ncer localmente avanzado o metast\u00e1sico.<\/p>\n<p>\u201cEs una locura espectacular tener cosas as\u00ed, poder tratar a los pacientes con cosas as\u00ed. Lo que antes era ciencia ficci\u00f3n, hoy es realidad\u201d, celebra Rosemarie Gidekel, directora de Asuntos M\u00e9dicos y Regulatorios para Janssen Latinoam\u00e9rica Sur.<\/p>\n<p>El tratamiento v\u00eda oral con erdafitinib, que ya puede utilizarse en Argentina, est\u00e1 indicado para pacientes de c\u00e1ncer de vejiga avanzado que no respondieron bien a la quimioterapia, o recayeron despu\u00e9s de recibirla, y que presentan una mutaci\u00f3n en el gen receptor del factor de crecimiento fibrobl\u00e1stico (FGFR).<\/p>\n<p>\u201cHay caracter\u00edsticas biol\u00f3gicas que pueden hacer que un tumor sea m\u00e1s maligno que otro. Una de estas es la mutaci\u00f3n del FGFR (un receptor del factor de crecimiento fibrobl\u00e1stico) que hace que las c\u00e9lulas tumorales sean m\u00e1s malas todav\u00eda\u201d, explica Gidekel.<\/p>\n<p>\u00bfC\u00f3mo es m\u00e1s maligno el tumor con esta mutaci\u00f3n? Las c\u00e9lulas tumorales mueren menos, se multiplican m\u00e1s y pueden migrar m\u00e1s, aumentando las chances de met\u00e1stasis. Esto ocurre con entre el 15 y el 20 por ciento de los tumores uroteliales \u2014de los ur\u00e9teres, la vejiga o la uretra\u2014.<\/p>\n<p>\u201cEstos pacientes con tumores m\u00e1s malignos en general no responden bien a los tratamientos que hay aprobados para c\u00e1ncer de vejiga\u201d, agrega. Por eso esta disposici\u00f3n de la ANMAT es un gran avance para muchas personas.<\/p>\n<p>\u201cErdafitinib es hasta hoy la \u00fanica mol\u00e9cula que existe en el mundo que inhibe a este receptor mutado para que no pueda comportarse tan malignamente\u201d, suma Gidekel. \u201cCuando bloquea el receptor, trata a la c\u00e9lula tumoral. Se ve en los estudios que los pacientes que tienen c\u00e1ncer urotelial con mutaci\u00f3n, cuando se los expone a este tratamiento, responden\u201d.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Beneficios en el 80% de los casos<\/strong><\/p>\n<p>La respuesta implica que el tumor se achica y tambi\u00e9n se alarga el tiempo que demora la enfermedad en volver a aparecer: pasa de tardar un mes y medio o dos meses, a entre cinco y seis.<\/p>\n<p>Seg\u00fan cifras de Janssen, los estudios cl\u00ednicos arrojaron que la tasa de respuesta objetiva al tratamiento (es decir, donde el paciente \u201cmejor\u00f3\u201d) es del 40,4%, y la tasa de control de la enfermedad (el tumor no se achic\u00f3 ni desapareci\u00f3, pero tampoco creci\u00f3, sino que se mantuvo) del 79,8%, incluso en pacientes que no hab\u00edan respondido previamente a la inmunoterapia.<\/p>\n<p>La Sociedad Americana de C\u00e1ncer indica que el de vejiga es el m\u00e1s frecuente de todos los tumores uroteliales y el d\u00e9cimo m\u00e1s frecuente en el mundo, con aproximadamente 550.000 casos nuevos al a\u00f1o. Tambi\u00e9n es el sexto m\u00e1s regular en los hombres y el 17\u00ba en las mujeres, seg\u00fan datos del Fondo Mundial para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer. En Argentina, las \u00faltimas cifras disponibles son de 2020, cuando hubo 3785 casos nuevos en ambos sexos (2955 de ellos en varones).<\/p>\n<p>La detecci\u00f3n temprana mejora las probabilidades de que el tratamiento sea eficaz, y para eso hay que prestar atenci\u00f3n a s\u00edntomas como dolor al orinar, dolor p\u00e9lvico y sangrado en la orina. \u201cHay maneras de saber que algo raro est\u00e1 pasando\u201d, dice Gidekel.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Medicina de precisi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>El tratamiento oral con erdafitinib se encuadra dentro de la \u201cmedicina de precisi\u00f3n\u201d, medicina \u201cpersonalizada\u201d que utiliza informaci\u00f3n de los genes o las prote\u00ednas de las personas, basada en la idea de que cada paciente es \u00fanico, y que sus genes, entorno y estilo de vida deben ser considerados a la hora de asignarle una medicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>\u201cLe est\u00e1s dando un tratamiento espec\u00edfico al paciente con mutaci\u00f3n en FGFR. Es una pastilla y la dosis depende del paciente, ya que es una terapia personalizada: algunos van a necesitar ocho miligramos diarios, otros nueve, otros seis. El onc\u00f3logo \u2014u onc\u00f3loga\u2014, seg\u00fan los controles y an\u00e1lisis, determinar\u00e1 qu\u00e9 dosis necesita cada paciente\u201d, cuenta Gidekel.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, a diferencia de otros f\u00e1rmacos usados en quimioterapia, que afecta a todas las c\u00e9lulas del organismo, \u201cel tratamiento con erdafitinib es dirigido espec\u00edficamente a este receptor mutado, y a las otras c\u00e9lulas no les hace nada. La eficacia es m\u00e1s alta\u201d, resalta.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Ensayos cl\u00ednicos en Argentina<\/strong><\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n de la Anmat, que es \u201cregulatoria\u201d, aclara Gidekel, quiere decir que la mol\u00e9cula erdafitinib cuenta con todos los estudios necesarios para utilizarse en pacientes con ciertas caracter\u00edsticas.<\/p>\n<p>\u201cErdafitinib no es para todos los pacientes con c\u00e1ncer de vejiga\u201d, reitera la experta. \u201cSolo para quienes tienen esta mutaci\u00f3n, un c\u00e1ncer localmente avanzado o metast\u00e1sico, y ya se sometieron a quimioterapia\u201d.<\/p>\n<p>El medicamento cuenta, adem\u00e1s, con disponibilidad comercial en Argentina. Es decir que desde ahora los m\u00e9dicos onc\u00f3logos pueden comenzar a usarlo para tratar a sus pacientes. Es el cuarto pa\u00eds en aprobarlo, detr\u00e1s de Estados Unidos, Chile y Brasil.<\/p>\n<p>\u201cHay muchos otros f\u00e1rmacos con un mecanismo de acci\u00f3n similar, que bloquean receptores, pero para este receptor no exist\u00eda ninguno\u201d, detalla.<\/p>\n<p>\u201cEn Argentina hay estudios cl\u00ednicos con esta mol\u00e9cula y ensayos en pacientes argentinos que est\u00e1n recibiendo este tratamiento\u201d, cuenta sobre el proceso previo a la aprobaci\u00f3n. \u201cEstamos haciendo de Argentina un hubo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, estamos apostando un mont\u00f3n y traemos much\u00edsimos estudios cl\u00ednicos, no solo de oncolog\u00eda. Innovaci\u00f3n, innovaci\u00f3n, innovaci\u00f3n para ayudar a que nuestros pacientes tengan cada vez mejores tratamientos\u201d, cierra Gidekel.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As\u00ed lo celebra Rosemarie Gidekel, de Janssen. 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