{"id":96627,"date":"2023-01-11T13:48:47","date_gmt":"2023-01-11T16:48:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=96627"},"modified":"2023-01-11T13:48:47","modified_gmt":"2023-01-11T16:48:47","slug":"como-sera-el-ensayo-clinico-de-fase-2-3-de-la-vacuna-argentina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2023\/01\/11\/como-sera-el-ensayo-clinico-de-fase-2-3-de-la-vacuna-argentina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo ser\u00e1 el ensayo cl\u00ednico de fase 2-3 de la vacuna argentina contra Covid-19"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>La ARVAC Cecilia Grierson fue aprobada por la ANMAT para comenzar las pruebas. Evaluar\u00e1 la respuesta y seguridad en m\u00e1s de 2 mil personas voluntarias<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La ANMAT autoriz\u00f3 a que la vacuna argentina &#8220;ARVAC Cecilia Grierson&#8221; comience su ensayo cl\u00ednico de Fase 2\/3 en la que se &#8220;evaluar\u00e1 la respuesta de anticuerpos neutralizantes y la seguridad en m\u00e1s de 2 mil personas voluntarias&#8221;, detall\u00f3 Juliana Cassataro, miembro del equipo que desarroll\u00f3 el inmunizante integrado por investigadores de Conicet, la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (Unsam) y el Laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/p>\n<p>&#8220;El estudio se va a realizar en por lo menos 10 instituciones a lo largo y ancho de la Argentina con 2.014 voluntarios. Lo que se aprob\u00f3 ayer es el ensayo cl\u00ednico en el Cemic. Luego se ir\u00e1n presentando a Anmat cada una de las instituciones que participar\u00e1n&#8221;, detall\u00f3 Cassataro y agreg\u00f3: &#8220;En el ensayo cl\u00ednico Fase 2\/3 la vacuna Arvac Cecilia Grierson se aplicar\u00e1 como refuerzo de personas que hayan recibido el esquema completo y no m\u00e1s de una dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el SARS-Cov-2, y lo que principalmente se va a medir es la seguridad y la respuesta de anticuerpos neutralizantes&#8221;.<\/p>\n<p>La investigadora, doctora en Inmunolog\u00eda e investigadora del Conicet, explic\u00f3 que en la segunda fase del ensayo habr\u00e1 tres ramas: &#8220;una de personas voluntarias que recibir\u00e1n la vacuna realizada en base a la variante Gamma, otra que se realiz\u00f3 en base a \u00d3micron y la tercera rama recibir\u00e1 una vacuna bivalente (Gamma-\u00d3micron)&#8221;.<\/p>\n<p>En este contexto, Cassataro record\u00f3 que durante los ensayos de Fase 1, la ARVAC Cecilia Grierson desarrollada en base a la variante Gamma gener\u00f3 respuesta inmunol\u00f3gica contra el virus ancestral (conocido como Wuhan), Delta, Gamma y \u00d3micron. En referencia a esta Fase 2\/3, explic\u00f3 que &#8220;en la primera etapa se evaluar\u00e1 la respuesta de la poblaci\u00f3n entre 18 y 60 a\u00f1os, y despu\u00e9s se estudiar\u00e1 en la poblaci\u00f3n de m\u00e1s de 60 a\u00f1os y en personas con comorbilidades&#8221;.<\/p>\n<p>Se trata de la primera vez que se lleva adelante en el pa\u00eds estudios de Fase 2 y 3 para una vacuna de desarrollo nacional contra el coronavirus. En el comunicado oficial difundido ayer, con la noticia de la aprobaci\u00f3n de ANMAT de estos nuevos ensayos, se destac\u00f3 que a partir de los resultados parciales de la Fase 1, se obtuvo informaci\u00f3n de seguridad preliminar que demostr\u00f3 que la vacuna &#8220;ARVAC Cecilia Grierson&#8221; es segura y muy &#8220;inmunog\u00e9nica&#8221;, esto es que genera una alta respuesta en el sistema inmune. En efecto, se comprob\u00f3 que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma.<\/p>\n<p>Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna &#8220;Arvac-Cecilia Grierson&#8221; se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00ednas recombinantes, una tecnolog\u00eda segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos desde hace m\u00e1s de 20 a\u00f1os, o m\u00e1s recientemente el VPH. Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse f\u00e1cilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, esta vacuna podr\u00e1 ser almacenada entre 2 y 8\u00b0C (temperatura de heladera), lo que permitir\u00e1 que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el Covid-19, sean m\u00e1s econ\u00f3micas, f\u00e1ciles de producir y de distribuir.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ARVAC Cecilia Grierson fue aprobada por la ANMAT para comenzar las pruebas. 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