{"id":70661,"date":"2021-01-21T13:07:06","date_gmt":"2021-01-21T16:07:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=70661"},"modified":"2021-01-21T13:07:06","modified_gmt":"2021-01-21T16:07:06","slug":"el-ministerio-de-salud-autorizo-el-uso-de-la-sputnik-v-en-mayores-de-60-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2021\/01\/21\/el-ministerio-de-salud-autorizo-el-uso-de-la-sputnik-v-en-mayores-de-60-anos\/","title":{"rendered":"El Ministerio de Salud autoriz\u00f3 el uso de la Sputnik V en mayores de 60 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>Fue tras la recomendaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), que precis\u00f3 que la dosis report\u00f3 un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para esa franja etaria y la variable de seguridad mostr\u00f3 un perfil que no difiere del observado en el resto de la poblaci\u00f3n<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El Ministerio de Salud, por recomendaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), autoriz\u00f3 este mi\u00e9rcoles el uso de la vacuna (VacunaGam-COVID-Vac) Sputnik V contra el coronavirus en mayores de 60 a\u00f1os.<\/p>\n<p>El 29 de diciembre pasado, Argentina inici\u00f3 la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n con la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya, para ello unos d\u00edas antes la cartera sanitaria nacional autoriz\u00f3 su uso de emergencia con un an\u00e1lisis inicial sobre el perfil regulatorio que arroj\u00f3 resultados de eficacia, inmunogenicidad y seguridad &#8220;aceptable&#8221; y sin &#8220;eventos adversos inesperados.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Los ensayos<\/strong><\/p>\n<p>Si bien la investigaci\u00f3n se realiz\u00f3 en una poblaci\u00f3n de estudio cuya franja etaria iba desde los 18 hasta los 87 a\u00f1os, s\u00f3lo 1.029 eran mayores de 60, por lo que la Anmat recomend\u00f3 realizar nuevos estudios apuntados exclusivamente a personas que superen esa edad.<\/p>\n<p>Como respuesta a este pedido, desde el Instituto Gamaleya se enviaron seis documentos que fueron traducidos y analizados por la Anmat con lo que se conform\u00f3 una ampliaci\u00f3n de informe t\u00e9cnico en el que asegur\u00f3 que la vacuna &#8220;report\u00f3 un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 a\u00f1os&#8221;.<\/p>\n<p>Seg\u00fan precis\u00f3 la administraci\u00f3n en su anexo, difundido hoy por el Gobierno nacional, la nueva informaci\u00f3n aportada por el &#8220;segundo an\u00e1lisis interino del estudio de fase III, sobre un total de 2.144 sujetos mayores de 60 a\u00f1os, se report\u00f3 una eficacia de la vacuna en el rango del 91,8%&#8221;.<\/p>\n<p>En relaci\u00f3n con la inmunogenicidad, se inform\u00f3 que &#8220;la inmunizaci\u00f3n de voluntarios mayores de 60 a\u00f1os con Gam-COVID-Vac puede conducir a la formaci\u00f3n de anticuerpos IgG espec\u00edficos de ant\u00edgeno en el 98,1% de los voluntarios el d\u00eda 28 despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n&#8221;.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>La seguridad de la vacuna<\/strong><\/p>\n<p>En cuanto a la seguridad de la vacuna, la Anmat precis\u00f3 que &#8220;se incluyeron a 19.866 sujetos que recibieron las dos dosis&#8221; y que &#8220;los eventos adversos (EA) m\u00e1s frecuentes fueron s\u00edndrome pseudogripal y reacciones locales en el sitio de la inyecci\u00f3n, eventos esperados con este tipo de producto&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;No se reportaron muertes relacionadas a la vacuna. No se reportaron casos de alergias severas. Hubo eventos adversos serios (EAS) reportados durante el estudio; 47 en el grupo que recibi\u00f3 producto en investigaci\u00f3n y 23 en el grupo placebo, pero ninguno tuvo relaci\u00f3n causal con la vacuna\/placebo&#8221;, agreg\u00f3 el nuevo documento.<\/p>\n<p>Asimismo, remarc\u00f3 que &#8220;en este contexto&#8221; el grupo etario de mayores de 60 a\u00f1os &#8220;mostr\u00f3 un perfil de seguridad que no difiri\u00f3 del perfil de seguridad observado en el resto de la poblaci\u00f3n incluida&#8221;.<\/p>\n<p>El 97% de los voluntarios de este nuevo estudio &#8220;presentaba alg\u00fan tipo de comorbilidad al momento de la selecci\u00f3n, principalmente hipertensi\u00f3n arterial, diabetes y\/o dislipidemias&#8221; y que de los &#8220;109 sujetos expuestos a los dos componentes de la vacuna (rango de edad de 60 a 85 a\u00f1os) se observ\u00f3 un solo evento adverso serio no relacionado con la vacuna&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;De este modo, luego de haber analizado la informaci\u00f3n aportada para la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac), se establece que los par\u00e1metros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para el grupo etario de mayores de 60 a\u00f1os, por lo que esta Administraci\u00f3n Nacional recomienda al Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n su uso en el grupo etario mencionado&#8221;, concluy\u00f3 el texto del organismo.<\/p>\n<p>&#8220;Por recomendaci\u00f3n de la Anmat, el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n autoriz\u00f3 el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 a\u00f1os&#8221;, public\u00f3 la cartera sanitaria a trav\u00e9s de sus redes oficiales, horas despu\u00e9s de la difusi\u00f3n del informe de la administraci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fue tras la recomendaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), que precis\u00f3 que la dosis report\u00f3 un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para esa franja etaria y la variable de seguridad mostr\u00f3 un perfil que no difiere del observado en el resto de la poblaci\u00f3n &nbsp; &nbsp; El Ministerio de Salud, por recomendaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), autoriz\u00f3 este mi\u00e9rcoles el uso de la vacuna (VacunaGam-COVID-Vac) Sputnik V contra el coronavirus en mayores de&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":70600,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[9],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70661"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70661"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70661\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70662,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70661\/revisions\/70662"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70600"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70661"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70661"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70661"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}