{"id":70229,"date":"2020-12-26T13:40:08","date_gmt":"2020-12-26T16:40:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=70229"},"modified":"2020-12-26T13:40:08","modified_gmt":"2020-12-26T16:40:08","slug":"la-anmat-suspendio-la-elaboracion-de-los-medicamentos-que-contengan-ranitidina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2020\/12\/26\/la-anmat-suspendio-la-elaboracion-de-los-medicamentos-que-contengan-ranitidina\/","title":{"rendered":"La ANMAT suspendi\u00f3 la elaboraci\u00f3n de los medicamentos que contengan ranitidina"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) suspendi\u00f3 la elaboraci\u00f3n de medicamentos que contengan ranitidina, aunque sugiri\u00f3 no interrumpir los tratamientos en curso y consultar con el profesional m\u00e9dico sobre alternativas terap\u00e9uticas<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La ANMAT public\u00f3 un comunicado en el que indic\u00f3: \u201cesta Administraci\u00f3n se encuentra trabajando y monitoreando el tema con el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente farmac\u00e9utico activo mencionado y\/o establecer los niveles aceptables de seguridad&#8221;.<\/p>\n<p>\u201cTras haber analizado la evidencia cient\u00edfica disponible bajo los principios de precauci\u00f3n e incertidumbre del ingrediente farmac\u00e9utico activo ranitidina, actualmente no hay evidencia suficiente para sugerir la suspensi\u00f3n de los tratamientos con la misma\u201d, aclar\u00f3 el informe.<\/p>\n<p>Por ello, hasta tanto se cuente con informaci\u00f3n fehaciente acerca del contenido de la impureza NDMA en medicamentos que contengan Ranitidina como principio activo, &#8220;se suspende preventivamente la elaboraci\u00f3n de nuevos lotes en formas farmac\u00e9uticas orales por parte de los titulares de producto&#8221;, agreg\u00f3.<\/p>\n<p>La ANMAT, a pesar de ello, &#8220;sugiere no interrumpir los tratamientos, y en caso de existir alguna duda es el profesional m\u00e9dico quien deber\u00e1 evaluar la alternativa terap\u00e9utica existente en el mercado apropiada para cada paciente&#8221;, concluy\u00f3.<\/p>\n<p>El ingrediente investigado (la impureza NDMA, un subproducto de la ranitidina) se usa para tratar \u00falceras; reflujo gastroesof\u00e1gico, una condici\u00f3n en la que el reflujo del \u00e1cido del est\u00f3mago provoca pirosis (calor estomacal) y lesiones en el tubo alimenticio (es\u00f3fago); y en aquellas condiciones en las que el est\u00f3mago produce demasiado \u00e1cido.<\/p>\n<p>Carlos Waldbaum, m\u00e9dico de planta de la Divisi\u00f3n Gastroenterolog\u00eda del Hospital de Cl\u00ednicas, indic\u00f3 que \u201clo que se investiga es si la droga ven\u00eda con un contaminante que no tiene que ver con la droga madre y que podr\u00eda tener efectos cancer\u00edgenos, aunque la suspensi\u00f3n de la elaboraci\u00f3n no deber\u00eda ser un inconveniente porque en el mercado existen muchas alternativas m\u00e1s eficientes\u201d.<\/p>\n<p>\u201cLa ranitidina es una droga de segunda generaci\u00f3n que ya fue superada por otras m\u00e1s modernas que tienen efecto m\u00e1s prolongado en el tiempo o generan menos tolerancia o requieren una dosis menor; por eso est\u00e1 bastante discontinuada en la pr\u00e1ctica m\u00e9dica\u201d.<\/p>\n<p>\u201cEsta es una droga de venta libre y los laboratorios que la publicitan no aclaran sus efectos no deseados, hay una proliferaci\u00f3n del uso indebido de las drogas antiulcerosas bajo el concepto comercial de que son protectores g\u00e1stricos, y por eso es muy importante que cualquier persona consulte al m\u00e9dico antes de utilizarlas para saber si de verdad necesitan un medicamento, cu\u00e1l y en qu\u00e9 dosis\u201d, complet\u00f3.<\/p>\n<p>Tras haber detectado una impureza con posible efecto cancer\u00edgeno, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), orden\u00f3 la retirada del mercado, como medida preventiva, de todos los f\u00e1rmacos que contienen ranitidina en pastillas cuyo principio activo de se usa para tratar la \u00falcera de est\u00f3mago y el reflujo gastroesof\u00e1gico.<\/p>\n<p>El pasado 13 de septiembre la Aemps, entidad que depende del Ministerio de Sanidad, advirti\u00f3 a la Uni\u00f3n Europea de una revisi\u00f3n de los medicamentos que contengan esa droga por haberse detectado N-nitrosodimetilamina en algunos de ellos.<\/p>\n<p>En tanto, la Agencia Internacional para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud califica a esa sustancia como de nivel 2A, \u201cprobablemente carcinog\u00e9nico en humanos\u201d.<\/p>\n<p>Esta sustancia ha demostrado que aumenta el riesgo de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y otros en animales. Aunque en humanos no se han hecho los correspondientes estudios porque la sustancia es muy infrecuente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) suspendi\u00f3 la elaboraci\u00f3n de medicamentos que contengan ranitidina, aunque sugiri\u00f3 no interrumpir los tratamientos en curso y consultar con el profesional m\u00e9dico sobre alternativas terap\u00e9uticas &nbsp; &nbsp; La ANMAT public\u00f3 un comunicado en el que indic\u00f3: \u201cesta Administraci\u00f3n se encuentra trabajando y monitoreando el tema con el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente farmac\u00e9utico activo mencionado y\/o&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":70230,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70229"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70229"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70229\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70231,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70229\/revisions\/70231"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70230"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70229"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70229"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70229"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}