{"id":66842,"date":"2020-09-11T13:14:21","date_gmt":"2020-09-11T16:14:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=66842"},"modified":"2020-09-28T16:18:59","modified_gmt":"2020-09-28T19:18:59","slug":"vacunas-argentina-apuesta-por-alianzas-mientras-espera-resultados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2020\/09\/11\/vacunas-argentina-apuesta-por-alianzas-mientras-espera-resultados\/","title":{"rendered":"Vacunas: Argentina apuesta por alianzas mientras espera resultados"},"content":{"rendered":"

Ya hay 8 candidatas en las fases m\u00e1s avanzadas y tres de ellas tienen una alianza con nuestro pa\u00eds. Adem\u00e1s se espera la aprobaci\u00f3n de la ANMAT para el ensayo cl\u00ednico de una tercera<\/strong><\/em><\/p>\n

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La obtenci\u00f3n de una o m\u00e1s vacunas contra la covid-19 es hoy la noticia m\u00e1s ansiada a nivel global. El mundo sigui\u00f3 la moment\u00e1nea puesta en pausa de los ensayos cl\u00ednicos de una de las candidatas m\u00e1s avanzadas para investigar si la enfermedad de un voluntario est\u00e1 asociada a una reacci\u00f3n adversa. Tambi\u00e9n se informa sobre el ingreso a la \u00faltima etapa de ensayos cl\u00ednicos de otras inmunizaciones experimentales. Pero por fuera de los desarrollos de la ciencia y la capacidad de abastecimiento que pueda garantizar el sector productivo, un tema que compete a los diferentes pa\u00edses es el de la distribuci\u00f3n.<\/p>\n

Para hacerse de dosis, grandes potencias desembolsaron como anticipo sumas millonarias a compa\u00f1\u00edas con vacunas avanzadas, pero a\u00fan experimentales. Argentina, sin esa capacidad ociosa, opt\u00f3 por los acuerdos.<\/p>\n

Una de las candidatas que se acord\u00f3 producir en un laboratorio nacional mediante transferencia de tecnolog\u00eda fue la de Oxford\/AstraZeneca en el marco de un acuerdo en el que se compromet\u00edan a entregar 200 millones de dosis a los pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina (excepto Brasil) a precios y plazos convenientes. Pero seg\u00fan explic\u00f3 la farmac\u00e9utica, \u201ctras la aparici\u00f3n de una enfermedad a\u00fan no explicada\u201d en un voluntario en el Reino Unido, los ensayos con esta vacuna fueron pausados para investigar si se trata de una reacci\u00f3n adversa. La compa\u00f1\u00eda indic\u00f3 que \u201cesta es una acci\u00f3n de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurando que se mantenga la integridad de los ensayos\u201d. Y que si bien en ensayos de gran envergadura, las enfermedades a veces ocurren por casualidad, deben revisarse de forma independiente.<\/p>\n

A la vez, otra inmunizaci\u00f3n ya est\u00e1 siendo probada en el pa\u00eds (Pfizer\/BioNTech), un nuevo ensayo cl\u00ednico con una vacuna china (Sinopharm) arranca en breve y una tercera compa\u00f1\u00eda (Janssen\/ Johnson & Johnson) espera la autorizaci\u00f3n de la ANMAT (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) para empezar las pruebas en nuestro territorio.<\/p>\n

Al estar en Am\u00e9rica -el actual epicentro de la pandemia- y al tener grandes centros urbanos como la Ciudad de Buenos Aires, con gran circulaci\u00f3n del virus SARS-CoV-2, nuestro pa\u00eds se vuelve un buen candidato para los estudios en humanos. Que se inicie m\u00e1s de uno, \u00bfayudar\u00e1 a negociar precios accesibles en las dosis, as\u00ed como tiempos acelerados en las entregas?<\/p>\n

Hoy, al contar con capacidades tecnol\u00f3gicas e investigadores valorados, nuestro pa\u00eds cerr\u00f3 tres (y es probable que pronto cuatro) acuerdos.<\/p>\n

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Las cuatro, en espera<\/strong><\/p>\n

Desde la irrupci\u00f3n de la pandemia del coronavirus SARS-CoV2, distintos actores colaboran para que la ciencia pueda desarrollar una vacuna segura y eficaz en tiempo r\u00e9cord. As\u00ed, gigantes farmac\u00e9uticos se asociaron con laboratorios biotecnol\u00f3gicos, instituciones educativas y hasta organismos gubernamentales para alcanzar esta meta.<\/p>\n

Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), en la actualidad hay m\u00e1s de 150 vacunas candidatas en diferentes fases de investigaci\u00f3n y 33 de ellas est\u00e1n en la etapa de ensayos cl\u00ednicos en humanos. Entre estas \u00faltimas, ocho ya arrancaron o est\u00e1n condiciones de arrancar con la fase 3 y una novena se encuentra en la etapa de reclutamientos de voluntarios. Cabe aclarar que esta fase es la \u00faltima antes de ser aprobada por los entes regulatorios de cada pa\u00eds y en ella se prueba la seguridad y eficacia de la inmunizaci\u00f3n en miles de voluntarios sanos, en diferentes centros, con estudios randomizados doble ciego (en el que un grupo recibe al ant\u00edgeno y otro, placebo). El objetivo de esta etapa es confirmar los resultados preliminares favorables que se dieron en fase uno y fase dos.<\/p>\n

A lo largo de los meses, no ha sido inusual encontrarse con titulares que hablaran de \u201cla carrera por la vacuna\u201d. Tambi\u00e9n, en un contexto de crisis sanitaria que demanda soluciones urgentes, algunos apuestan por la \u201cproducci\u00f3n a riesgo\u201d, es decir, arrancar con la fabricaci\u00f3n a\u00fan sin haber finalizado con los ensayos cl\u00ednicos para que, en caso de que la vacuna sea exitosa, abastecer con miles de millones de dosis a la poblaci\u00f3n global lo antes posible. Por lo general, las compa\u00f1\u00edas que tomaron este camino apuntan tambi\u00e9n a que la vacuna sea \u201cnon profit\u201d, es decir, que no se persiga lucro durante el tiempo que dure la pandemia, a veces con apoyos de gobiernos y fundaciones; otras, supliendo con las ganancias de otros productos.<\/p>\n

Pero en paralelo a los avances cient\u00edficos y a las estrategias de cada compa\u00f1\u00eda, resuena la cuesti\u00f3n de la distribuci\u00f3n. Por ejemplo, la biotecnol\u00f3gica estadounidense Moderna, que trabaja en una vacuna con la tecnolog\u00eda de ARN mensajero, hab\u00eda declarado recibir cifras millonarias de pa\u00edses como Suiza y EE.UU. como anticipo de compra. Hoy, para conseguir abastecerse, Argentina acuerda y usa dos de sus cartas: su tradici\u00f3n cient\u00edfica y su capacidad tecnol\u00f3gica.<\/p>\n

Tras un convenio con la Fundaci\u00f3n Slim, se acord\u00f3 que la materia prima o el ant\u00edgeno de la vacuna de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca (de tecnolog\u00eda vector viral no replicante) se fabricara en el pa\u00eds, en el laboratorio mAbxscience, del Grupo Insud y el envasado completar\u00e1 en M\u00e9xico. Consultadas fuentes de la empresa nacional si ya se hab\u00eda iniciado la fabricaci\u00f3n, pero a\u00fan no est\u00e1n en condiciones de dar una respuesta, al no ser ellos los encargados de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Por ahora, se espera a que las pruebas puedan reanudarse. Pero lo que s\u00ed se sab\u00eda desde un principio es que esta inmunizaci\u00f3n ser\u00eda \u201cnon profit\u201d (con precios de entre u$s3 y u$s4) y que esto ser\u00eda posible para Latinoam\u00e9rica gracias a los aportes de la fundaci\u00f3n mexicana. Se pens\u00f3 probar un esquema de una sola dosis, aunque estudios en fase 2 demostraron que con dos aplicaciones se logr\u00f3 eficacia en el 100% de los voluntarios. Ahora, se espera que pronto pueda retomarse la fase 3, que ya fue suspendida en el Reino Unido, EE.UU., M\u00e9xico y Brasil, seg\u00fan se anunci\u00f3.<\/p>\n

La doctora Florencia Cahn, presidenta de la Sociedad Argentina de Vacunolog\u00eda y Epidemiolog\u00eda (SAVE) y miembro de la Fundaci\u00f3n Vacunar, record\u00f3 \u2013en una entrevista previa al anuncio de AstraZ\u00e9nca – que el acuerdo del que participa Argentina \u201cgarantizaba la provisi\u00f3n de la vacuna para todos los estados de Latinoam\u00e9rica que as\u00ed lo soliciten menos Brasil, pa\u00eds que tiene un convenio aparte y uno de los que se est\u00e1 probando esta vacuna, adem\u00e1s de en Sud\u00e1frica, Reino Unido y EEUU\u201d y que \u201cel hecho de fabricarla aqu\u00ed y en M\u00e9xico mediante transferencia de tecnolog\u00eda permitir\u00eda, cuando est\u00e9 lista, tener un acceso m\u00e1s r\u00e1pido que en otro escenario\u201d.<\/p>\n

En cuando a los ensayos cl\u00ednicos, la vacuna que ya se est\u00e1 probando en el pa\u00eds es la de Pfizer\/ BioNTech, precisamente en el Hospital Militar Central \u201cCirujano Mayor Dr. Cosme Argerich\u201d, con el doctor Fernando Polack como investigador principal. Esta candidata se basa en la tecnolog\u00eda de ARN mensajero, que utiliza una parte del c\u00f3digo gen\u00e9tico del virus para que las c\u00e9lulas generen anticuerpos. Hoy se estudia un esquema de dos dosis y esperan testearla en 30.000 voluntarios, tambi\u00e9n en Brasil y en otros puntos de Europa. El costo estimado es de u$s19,50 por cada aplicaci\u00f3n.<\/p>\n

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\u201cVacuna inactivada\u201d<\/strong><\/p>\n

Por su parte la Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped anunci\u00f3 que conducir\u00e1 los ensayos para la fase 3 en Argentina de la candidata china de la empresa Sinopharm Group, estudio que contar\u00e1 con el patrocinio del Laboratorio Elea Phoenix. Lo particular de esta candidata es que es una \u201cvacuna inactivada\u201d, es decir, \u201cde una metodolog\u00eda o plataforma m\u00e1s parecidas a las vacunas que ya est\u00e1n en el calendario\u201d, detall\u00f3 Florencia Cahn. El ensayo contemplar\u00e1 a 3.000 voluntarios argentinos mayores de 18 a\u00f1os y se espera que dure 12 meses. A la vez, esta candidata est\u00e1 siendo probada en Emiratos \u00c1rabes Unidos, Bahr\u00e9in, Per\u00fa, Marruecos, Pakist\u00e1n, Serbia y Jordania.<\/p>\n

A estas tres, se suma una nueva candidata que se encuentra en etapas para reclutar participantes. Se trata de la de Johnson & Johnson, m\u00e1s precisamente la de su grupo de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas Janssen, que anunciaron que est\u00e1n en marcha los preparativos para el estudio cl\u00ednico fase 3. Si bien se estaba pensando una fecha estimativa de inicio para septiembre, a\u00fan se espera la aprobaci\u00f3n del protocolo por parte de la ANMAT y, seg\u00fan se anticip\u00f3, Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped tambi\u00e9n tiene planificado participar de este protocolo. El estudio de esta vacuna, tambi\u00e9n \u201cnon profit\u201d y con un esquema de dos dosis, se conducir\u00e1 en hasta 60.000 participantes a nivel global y ser\u00e1 conducido por centros de investigaci\u00f3n locales encargados de reclutar voluntarios. Adem\u00e1s de Argentina, los pa\u00edses latinoamericanos para probar esta candidata, que emplea la tecnolog\u00eda propia AdVac\u00ae y PER.C6\u00ae (empleada para una inmunizaci\u00f3n contra el \u00c9bola) son Brasil, Chile, M\u00e9xico y Per\u00fa.<\/p>\n

Hoy tres vacunas y posiblemente cuatro de las m\u00e1s avanzadas, tienen a Argentina en sus alianzas. Ahora queda sortear reveses, esperar la buena noticia y ver cu\u00e1les son los pasos a seguir, desde la aplicaci\u00f3n a los grupos de riesgo a las m\u00e1s ansiadas vacunaciones masivas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ya hay 8 candidatas en las fases m\u00e1s avanzadas y tres de ellas tienen una alianza con nuestro pa\u00eds. Adem\u00e1s se espera la aprobaci\u00f3n de la ANMAT para el ensayo cl\u00ednico de una tercera     La obtenci\u00f3n de una o m\u00e1s vacunas contra la covid-19 es hoy la noticia m\u00e1s ansiada a nivel global. El mundo sigui\u00f3 la moment\u00e1nea puesta en pausa de los ensayos cl\u00ednicos de una de las candidatas m\u00e1s avanzadas para investigar si la enfermedad de un voluntario est\u00e1 asociada a una reacci\u00f3n adversa. Tambi\u00e9n se…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":64641,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66842"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66842"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66842\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":66843,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66842\/revisions\/66843"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64641"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66842"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}