{"id":66737,"date":"2020-09-08T13:34:38","date_gmt":"2020-09-08T16:34:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=66737"},"modified":"2020-09-08T13:34:38","modified_gmt":"2020-09-08T16:34:38","slug":"otra-vacuna-contra-el-coronavirus-se-testea-en-argentina-y-se-buscan-3000-voluntarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2020\/09\/08\/otra-vacuna-contra-el-coronavirus-se-testea-en-argentina-y-se-buscan-3000-voluntarios\/","title":{"rendered":"Otra vacuna contra el coronavirus se testea en Argentina y se buscan 3000 voluntarios"},"content":{"rendered":"

La Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped inici\u00f3 el reclutamiento de voluntarios que quieran participar del estudio de fase III de una de las vacunas candidatas contra el coronavirus desarrollada en China y basada en virus inactivado<\/strong><\/em><\/p>\n

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Se trata del segundo ensayo cl\u00ednico de una vacuna contra el coronavirus que se pone en marcha en la Argentina para compuestos en etapas finales previas a su aprobaci\u00f3n. “Lo que estamos haciendo desde la Fundaci\u00f3n es coordinar el desarrollo de este estudio que va a incluir 3000 voluntarios. Se trata de una vacuna de virus inactivado, lo que la hace completamente libre de riesgo”, explic\u00f3 a la agencia estatal T\u00e9lam el infect\u00f3logo Pedro Cahn, director de Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped.<\/p>\n

Cahn describi\u00f3 que “las vacunas inactivadas utilizan una versi\u00f3n muerta del germen y hay otros ejemplos de este tipo como la de la gripe, la de la hepatitis A, la polio y la de la rabia, por lo cual ya sabemos que es imposible contraer la enfermedad a partir de la vacuna, lo que implica un enfoque tradicional”.<\/p>\n

Se trata de la vacuna desarrollada por el CNBG (China National Biotech Group), afiliado al China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), en colaboraci\u00f3n con el BIBP (Instituto de productos Biol\u00f3gicos de Beijing).<\/p>\n

El estudio, que fue aprobado ya por ANMAT, ser\u00e1 aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo depender\u00e1 del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibi\u00f3 la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad.<\/p>\n

“En China la vacuna tiene ya una autorizaci\u00f3n provisoria y ya han sido vacunadas m\u00e1s de 300 mil personas con buenos resultados, al menos en cuanto a la tolerabilidad”<\/p>\n

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M\u00e1s de 800 voluntarios participaron de las fases I y II<\/strong><\/p>\n

En los estudios de fase I y II m\u00e1s de 800 personas voluntarias recibieron esta vacuna con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios.<\/p>\n

Adem\u00e1s, en simult\u00e1neo con el estudio que llevar\u00e1 adelante Hu\u00e9sped, actualmente la vacuna se encuentra cursando distintos estudios cl\u00ednicos multic\u00e9ntricos internacionales en Emiratos \u00c1rabes Unidos (45.000), Bahrain (6.000), Per\u00fa (6.000), Marruecos, Pakist\u00e1n, Serbia y Jordania.<\/p>\n

“Por otra parte, en China la vacuna tiene ya una autorizaci\u00f3n provisoria ya han sido vacunadas m\u00e1s de 300 mil personas con buenos resultados, al menos en cuanto a la tolerabilidad”, explic\u00f3 Cahn.<\/p>\n

El estudio en la Argentina, que ser\u00e1 llevado adelante en tres de los centros de Vacunar y es patrocinado por los Laboratorios Elea-Phoenix, durar\u00e1 12 meses e incluir\u00e1 3000 personas voluntarias, mayores de 18 a\u00f1os, “que por su historia cl\u00ednica y examen f\u00edsico tengan un buen estado de salud y sean elegibles, tengan menos de 65 a\u00f1os y no est\u00e9n gestando”.<\/p>\n

“Participar de un ensayo cl\u00ednico es un derecho, no una obligaci\u00f3n. Nadie tiene que participar si no quiere ni sentirse obligado. Es una forma de colaborar para que podamos terminar m\u00e1s r\u00e1pido con la pandemia”, sostuvo Cahn.<\/p>\n

El BIBP es un instituto precalificado por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), y es el principal fabricante de vacunas de China y el \u00fanico Instituto que cuenta con la aprobaci\u00f3n regulatoria de Bioseguridad Nivel III para la fabricaci\u00f3n de vacunas a base de cultivo de virus, seg\u00fan inform\u00f3 Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped.<\/p>\n

La entidad record\u00f3 que “la participaci\u00f3n es voluntaria, gratuita y no remunerada” y que “ninguna persona voluntaria recibir\u00e1 un pago por participar ni tampoco incurrir\u00e1 en gastos”, por lo que “est\u00e1 previsto que se provea movilidad y\/o que se reintegre el costo del traslado hasta el centro de vacunaci\u00f3n, si fuera necesario”.<\/p>\n

Adem\u00e1s, informaron que al tratarse de un estudio que comparara la vacuna contra placebo, solo la mitad de las personas que participan del estudio recibir\u00e1n la vacuna y que esta decisi\u00f3n es azarosa y desconocida, tanto para el participante como para el equipo m\u00e9dico.<\/p>\n

Si durante el tiempo que dura el ensayo cl\u00ednico de la vacuna contra el coronavirus, la persona quiere recibir otra vacuna candidata podr\u00e1 hacerlo sin inconveniente pero debe notificarlo y se retirar\u00e1 del estudio.<\/p>\n

Se trata del segundo ensayo cl\u00ednico de fase III que se pone en marcha en el pa\u00eds: el primero fue el de la vacuna de Pfizer\/BioNTech que se est\u00e1 llevando adelante en el Hospital Militar con el grupo de investigaci\u00f3n dirigido por Fernando Polack.<\/p>\n

Finalmente, Cahn adelant\u00f3 que Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped tambi\u00e9n tiene planificado participar de estudios para la vacuna candidata de Janssen (la divisi\u00f3n farmac\u00e9utica de Johnson & Johnson), y otra vacuna desarrollada en China, ambas basadas en adenovirus.<\/p>\n

Quienes quieran participar pueden inscribirse en https:\/\/estudios.huesped.org.ar\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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