{"id":63497,"date":"2020-06-26T13:16:20","date_gmt":"2020-06-26T16:16:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=63497"},"modified":"2020-06-26T13:16:20","modified_gmt":"2020-06-26T16:16:20","slug":"por-que-no-es-posible-el-tratamiento-experimental-en-forma-masiva-para-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2020\/06\/26\/por-que-no-es-posible-el-tratamiento-experimental-en-forma-masiva-para-covid-19\/","title":{"rendered":"Por qu\u00e9 no es posible el tratamiento experimental en forma masiva para COVID-19"},"content":{"rendered":"

El plasma convaleciente se ha transformado en uno de los tratamientos m\u00e1s utilizados contra el coronavirus, frente al fracaso de drogas que generan efectos adversos. Existen varios requisitos para donar y tambi\u00e9n para recibir la donaci\u00f3n, seg\u00fan el protocolo de cada instituci\u00f3n m\u00e9dica<\/strong><\/em><\/p>\n

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El plasma es una parte de la sangre que queda cuando, al extraerla, decantan los gl\u00f3bulos rojos y blancos. La parte l\u00edquida, sin c\u00e9lulas, que suele ser de tono amarillo, es el plasma. Cuando una persona se infecta con un virus, pat\u00f3geno o microorganismo que lo enferma la primera respuesta parte del sistema inmune. Este produce anticuerpos con las c\u00e9lulas de los gl\u00f3bulos blancos.<\/p>\n

Bien conocido por los argentinos debido a la epidemia de fiebre hemorr\u00e1gica argentina que azot\u00f3 al pa\u00eds hace 70 a\u00f1os, el tratamiento de plasma inmune de convaleciente, que logr\u00f3 reducir significativamente la letalidad gracias al destacado trabajo del doctor Julio Maiztegui, hoy se transform\u00f3 en una de las mejores armas contra la enfermedad COVID-19 que origina el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, hasta tanto haya una vacuna eficaz para combatirlo.<\/p>\n

\u201cCuando una persona se infecta con un virus, pat\u00f3geno o microorganismo que lo enferma, la primera respuesta parte del sistema inmune. Este produce anticuerpos con las c\u00e9lulas de los gl\u00f3bulos blancos. Se trata de mol\u00e9culas que van a defender al cuerpo de aquello que lo enferma. Esos anticuerpos espec\u00edficos van a atacar directamente al virus. Si bien tenemos anticuerpos para defendernos de otros padecimientos producto de las vacunas, necesitamos que nuestro sistema inmune prepare y tenga listos para usar anticuerpos para el COVID-19. Como a\u00fan no tenemos vacunas para \u00e9l \u2013y, por ende, no tenemos anticuerpos\u2013, cuando el virus llega la persona se enferma. Cuando un sujeto se cura, m\u00e1s all\u00e1 de la medicaci\u00f3n que haya recibido, desarroll\u00f3 esos anticuerpos que lo ayudaron a curarse\u201d, explic\u00f3 la doctora Laura Bover, graduada en qu\u00edmica biol\u00f3gica de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad de Buenos Aires y doctorada en el Instituto Leloir (en su tiempo Fundaci\u00f3n Campomar).<\/p>\n

Bover se desempe\u00f1\u00f3 por m\u00e1s de 25 a\u00f1os en el Instituto Leloir, donde integr\u00f3 el grupo pionero en inmunoterapia, bajo la mentor\u00eda del premio Nobel C\u00e9sar Milstein. En el a\u00f1o 2002, Bover emigr\u00f3 a Estados Unidos para trabajar en la Universidad de Texas, en el MD Anderson Cancer Center, el m\u00e1s relevante hospital de la disciplina en el mundo y desde all\u00ed trabaja con m\u00e1s de 70 profesionales interdisciplinarios del mundo en un grupo autodenominado CPC-19 (Convalescent Plasma COVID- 19) a fin de elaborar un sistema de c\u00f3digo abierto colaborativo para elaborar un protocolo de emergencia para la utilizaci\u00f3n del plasma de pacientes convalecientes. Este grupo ha basado el inicio de su trabajo en los protocolos que hizo p\u00fablicos el doctor Arturo Casadevall, investigador de Johns Hopkins University, en Baltimore, y que ya est\u00e1n siendo usados en nuestro pa\u00eds.<\/p>\n

A trav\u00e9s del uso de plasma convaleciente de pacientes diagnosticados y recuperados de SARS-COV (coronavirus) los profesionales m\u00e9dicos pueden encontrar una herramienta terap\u00e9utica para los enfermos que actualmente luchan contra la infecci\u00f3n.<\/p>\n

\u201cCuando se administra plasma convaleciente a una persona susceptible a COVID-19, estos anticuerpos circular\u00e1n en la sangre, alcanzar\u00e1n los tejidos y mitigar\u00e1n la gravedad de la infecci\u00f3n. Dependiendo de la cantidad y composici\u00f3n de anticuerpos, la protecci\u00f3n conferida por la inmunoglobulina transferida puede durar de semanas a meses, logrando en muchos casos buena respuesta cl\u00ednica as\u00ed como disminuir la estad\u00eda de internaci\u00f3n con buena tolerancia\u201d, explic\u00f3 la doctora Miriam Mar\u00eda M\u00e9ndez (MN 114.480), Jefa del Servicio de Hemoterapia Hospital Alem\u00e1n.<\/p>\n

Actualmente, el \u00fanico tipo de anticuerpos disponible para uso inmediato se encuentra en el plasma humano de pacientes convalecientes. A medida que m\u00e1s personas contraigan COVID-19 y se recuperen, el n\u00famero de donantes potenciales continuar\u00e1 aumentando.<\/p>\n

\u201cLa experiencia de brotes anteriores con otros coronavirus, como el SARS-CoV-1 o el \u00e9bola en 2013, muestra que el plasma convaleciente contiene anticuerpos neutralizantes contra el virus. De manera que lo mismo suceder\u00eda en el caso del virus SARS-CoV-2: la terapia pasiva de anticuerpos ser\u00eda una terap\u00e9utica posiblemente eficaz y con escasas o nulas reacciones adversas. Antes del advenimiento de la terapia antimicrobiana en la d\u00e9cada de 1940, \u00e9ste era el \u00fanico medio de tratar muchas enfermedades infecciosas\u201d, agreg\u00f3 la especialista.<\/p>\n

Siguiendo las directivas del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n, cada centro de salud ha desarrollado su propio protocolo para el uso de plasma convaleciente en el paciente con infecci\u00f3n moderada a grave por Covid-19, y contemplan desde la elecci\u00f3n del donante (paciente recuperado), la obtenci\u00f3n del plasma por af\u00e9resis hasta la transfusi\u00f3n y la evoluci\u00f3n de quien lo recibe (hemovigilancia).<\/p>\n

\u201cEn el caso particular del protocolo de uso de plasma convaleciente del Hospital Alem\u00e1n, es importante destacar que para su confecci\u00f3n se realiz\u00f3 una revisi\u00f3n exhaustiva, tanto de los casos cl\u00ednicos tratados con pacientes con COVID-19, las publicaciones de instituciones prestigiosas como el John Hopkins Hospital y la Cl\u00ednica Mayo, hasta los antecedentes de esta terap\u00e9utica que fue utilizada en otras situaciones con virus emergentes\u201d, detalla M\u00e9ndez.<\/p>\n

Y agreg\u00f3: \u201cLa utilizaci\u00f3n de plasma no es para todos igual. Eso lo define el equipo m\u00e9dico que atiende al paciente grave y seg\u00fan el protocolo que sigue la instituci\u00f3n donde est\u00e1 internado\u201d.<\/p>\n

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\u00bfC\u00f3mo es el procedimiento de la donaci\u00f3n de plasma?<\/strong><\/p>\n

El procedimiento se realiza con un equipo de plasmaf\u00e9resis que solo extrae unos mililitros de plasma sin ning\u00fan otro componente, ni gl\u00f3bulos rojos, ni gl\u00f3bulos blancos, ni plaquetas. Estos componentes de la sangre se devuelven luego al paciente sin el plasma, el cual el organismo sustituye r\u00e1pidamente.<\/p>\n

Previamente, se lleva a cabo una entrevista al paciente, un examen cl\u00ednico y pruebas de laboratorio para asegurar la salud del donante y la del receptor an\u00f3nimo. El tiempo de proceso es de alrededor de 60 minutos.<\/p>\n

Es importante destacar que los m\u00e9dicos recuerdan que no todos los recuperados pueden donar, ni todos los pacientes pueden recibirlo. Pero no cualquiera puede ser donante: el porcentaje de donantes es alrededor del 20% de los pacientes enfermos. Y s\u00f3lo siete de cada diez personas que tuvieron COVID-19 van a generar anticuerpos.<\/p>\n

Un enfermo puede generar hasta tres donaciones en un mes (la sangre pasa por el plasmaf\u00e9resis y luego sin el plasma vuelve al paciente), pero tiene que tienen que pasar, por los menos 30 d\u00edas de estar recuperado de COVID-19.<\/p>\n

Consultada si es posible repetir el \u00e9xito de esta terapia que tuvo con otros virus como la fiebre hemorr\u00e1gica argentina, el \u00e9bola o el virus H1N!, la doctora Bover afirm\u00f3: \u201cNo lo sabemos porque la respuesta es diferente en cada virus. En \u00e9ste estamos aprendiendo, no sabemos cu\u00e1ntos anticuerpos tienen los pacientes que se recuperaron. Necesitamos saber la densidad y detectar de esos anticuerpos la presencia de los que van a impedir al virus entrar al pulm\u00f3n (anticuerpos neutralizantes), por ejemplo, y qu\u00e9 cantidad de anticuerpos espec\u00edficos. Estos atacan directamente al virus, en tanto los neutralizantes impiden que se genere un cuadro m\u00e1s grave\u201d.<\/p>\n

El infect\u00f3logo Fernando Polack, que dirige la Fundaci\u00f3n Infant y junto con Bover est\u00e1 realizando un estudio para comprobar cient\u00edficamente si el plasma de pacientes que han padecido coronavirus sirve para morigerar los efectos en los nuevos contagiados, explic\u00f3 a Infobae que se trata de un tratamiento muy prometedor, y que existen diferentes mecanismos que justificar\u00edan buenos resultados en su uso ya que permite la neutralizaci\u00f3n del virus, controla la sobreactivaci\u00f3n del sistema inmune al responder a la infecci\u00f3n y sirve como inmunomodulador del estado hipercuagulable que se da en estos pacientes.<\/p>\n

\u201cSin embargo, todo tipo de decisi\u00f3n m\u00e9dica con respecto a brindar o no tratamiento tiene que estar basado en publicaciones efectuadas en revistas cient\u00edficas, a fin de verificar la veracidad y seguridad de los datos por parte de editores y otros investigadores que piden revisiones de las afirmaciones brindadas. Bas\u00e1ndonos en estudios ya publicados, podemos saber hasta la fecha que es segura la administraci\u00f3n de plasma convaleciente en pacientes que cursan la enfermedad COVID-19. El estudio m\u00e1s grande efectuado hasta ahora fue el de la Cl\u00ednica Mayo que incluy\u00f3 a 20.000 pacientes. Y menos del 1% evidenci\u00f3 complicaciones en las transfusiones. La conclusi\u00f3n de este estudio evidencia que el uso de plasma beneficia m\u00e1s a los pacientes graves durante los primeros d\u00edas de cursada la infecci\u00f3n\u201d, advirti\u00f3 el experto.<\/p>\n

Y agreg\u00f3: \u201cPero cuando vamos a los estudios publicados sobre la eficacia del tratamiento, hay varios pacientes que tuvieron resultados divergentes: algunos a favor y otros en contra de su utilidad. Cuando nos remitimos a ensayos cl\u00ednicos aleatorizados, es decir, la metodolog\u00eda que se utiliza para verificar si un tratamiento es eficaz o no, comparando el plasma de convaleciente contra placebo, o contra otro tipo de tratamiento est\u00e1ndar, existe a la fecha un solo estudio publicado en la revista JAMA. El estudio fue realizado en Wuhan, China, a 103 pacientes, donde algunos recibieron plasma y otros, placebo. Los resultados no mostraron mejor\u00eda en los pacientes hasta 28 d\u00edas despu\u00e9s de tratados. Es por eso que todav\u00eda no podemos afirmar a la fecha que el plasma de convaleciente funciona. Por ahora solo existen resultados prometedores\u201d.<\/p>\n

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Uso de plasma en EEUU<\/strong><\/p>\n

Uno de las instituciones m\u00e9dicas l\u00edderes en la investigaci\u00f3n de tratamientos contra el COVID-19 es Mayo Clinic. Sus investigadores ya han tratado a m\u00e1s de 20.000 pacientes con plasma experimental de convalecientes, afirmando que fue seguro despu\u00e9s de la transfusi\u00f3n. Los resultados del programa para acceso ampliado en la COVID-19, perteneciente a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, constan en Mayo Clinic Proceedings.<\/p>\n

El estudio realizado analiz\u00f3 los 7 d\u00edas posteriores a las transfusiones realizadas entre el 3 de abril y el 11 de junio en pacientes hospitalizados, a quienes se los consideraba en riesgo de avanzar a un estado grave o mortal. De los pacientes, casi el 40 por ciento eran del sexo femenino, el 20 por ciento eran afroamericanos, casi el 35 por ciento era de origen hispano y el 5 por ciento era de origen asi\u00e1tico. Las tasas de mortalidad a los 7 d\u00edas descendieron a 8.6 por ciento, desde el 12 por ciento mostrado en un estudio sobre seguridad previamente realizado en los primeros 5000 pacientes transfundidos. Los sucesos adversos graves continuaron por debajo del uno por ciento.<\/p>\n

\u201cContinuamos esforz\u00e1ndonos por entender el plasma de convalecientes. Nos sentimos optimistas a medida que evaluamos la creciente cantidad de datos, pero siempre nos mantenemos objetivos\u201d, comenta el doctor Michael Joyner, investigador principal del programa para acceso ampliado (EAP, por sus siglas en ingl\u00e9s) en Mayo Clinic y autor principal del art\u00edculo.<\/p>\n

El informe ampliado sobre la seguridad revela un descenso en la mortalidad que parece coincidir simult\u00e1neamente con la disponibilidad m\u00e1s r\u00e1pida de plasma para transfundir, aunque los autores advierten que esto en s\u00ed mismo no aporta ninguna evidencia sobre la eficacia del plasma de convalecientes para tratar la COVID-19. Dado el uso acelerado de la terapia, las investigaciones ahora se ampl\u00edan para concentrarse en determinar qu\u00e9 indica su eficacia. Por el momento, el tratamiento con plasma de convalecientes es la \u00fanica terapia basada en anticuerpos para la COVID-19.<\/p>\n

\u201cLos m\u00e1s de 7000 m\u00e9dicos que forman parte del programa han realizado una labor excepcional al ofrecer el plasma de convalecientes a un grupo diverso de pacientes, con una participaci\u00f3n femenina del 40 por ciento, as\u00ed como una cantidad considerable de pacientes de origen afroamericano, asi\u00e1tico e hispano. Esperamos que la participaci\u00f3n de sujetos procedentes de grupos minoritarios contin\u00fae aumentando, dada la desproporcionada dureza con que la COVID-19 trata a estas comunidades\u201d, se\u00f1ala la investigadora DeLisa Fairweather.<\/p>\n

Los investigadores dicen que si bien la tasa de mortalidad ha disminuido, la gravedad de los pacientes de la \u00faltima parte del estudio fue menor. Y a\u00f1aden que esa reducci\u00f3n puede deberse, en parte, al mejor cuidado m\u00e9dico que se ofrece gracias al mayor conocimiento sobre la pandemia y a que m\u00e1s cantidad de pacientes recibieron el plasma en un per\u00edodo temprano de su tratamiento hospitalario.<\/p>\n

Tambi\u00e9n precisan que en marzo no exist\u00eda ning\u00fan sistema para entregar el plasma de convalecientes, pero que ahora hay suficientes donantes para abastecer la demanda. Adem\u00e1s, a medida que los donantes aparec\u00edan con m\u00e1s rapidez, tambi\u00e9n era mayor la probabilidad de que el plasma contuviese anticuerpos neutralizantes.<\/p>\n

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Requisitos para donar plasma<\/strong><\/p>\n

\u201cLas personas confirmadas de COVID-19 estar\u00e1n en condiciones de donar su plasma por un m\u00e9todo denominado de af\u00e9resis, pasados 14 d\u00edas de su recuperaci\u00f3n y contando con dos pruebas negativas para COVID-19 realizadas con al menos un intervalo de 24 horas con toma de muestra nasofar\u00edngea\u201d, dispone el protocolo del Ministerio de Salud.<\/p>\n

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