{"id":60895,"date":"2020-04-30T12:49:39","date_gmt":"2020-04-30T15:49:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=60895"},"modified":"2020-04-30T12:49:39","modified_gmt":"2020-04-30T15:49:39","slug":"coronavirus-luz-verde-para-el-remdesivir-en-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2020\/04\/30\/coronavirus-luz-verde-para-el-remdesivir-en-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Coronavirus: luz verde para el remdesivir en Estados Unidos"},"content":{"rendered":"

Un laboratorio avanza con ensayos para probar la efectividad del f\u00e1rmaco con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EEUU. La perspectiva de expertos argentinos<\/strong><\/em><\/p>\n

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El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID, por sus siglas en ingl\u00e9s) apoya las investigaciones que la empresa Gilead SciencesInc est\u00e1 realizando con remdesivir como droga para combatir al coronavirus. Luego de difundir esta noticia, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica increment\u00f3 su cotizaci\u00f3n en un 6% en Wall Street. \u00bfEl mundo debe ilusionarse o, m\u00e1s bien, mantener la cautela al respecto? Ernesto Resnik es un bi\u00f3logo molecular y biotecn\u00f3logo argentino que reside en Estados Unidos. “Para la empresa no sirve mucho difundir noticias falsas porque de la misma manera que hoy suben las acciones ma\u00f1ana se desploman si la droga, finalmente, no tiene \u00e9xito. Su reputaci\u00f3n est\u00e1 en juego\u201d, se\u00f1ala.<\/p>\n

\u201cLos primeros experimentos que se realizaron fueron in vitro. Las pruebas con remdesivir fueron realizadas en ratones y obtuvieron buenos resultados en el laboratorio. Hasta el momento todo lo que vemos son preprints, es decir, art\u00edculos que a\u00fan no pasaron revisiones por pares ni ninguno de los canales formales que siguen las investigaciones com\u00fanmente. Hay que tomarlo con pinzas pero sin descartarlo, porque la droga ya est\u00e1 siendo probada en humanos en muchos centros de salud del mundo\u201d, advierte por su parte Juan Manuel Carballeda, experto del Conicet en el Laboratorio de Virus Emergentes que corresponde al Departamento de Ciencia y Tecnolog\u00eda de la Universidad Nacional de Quilmes.<\/p>\n

Del pr\u00f3ximo ensayo participar\u00e1n 800 pacientes que ser\u00e1n distribuidos en dos grupos distintos: unos recibir\u00e1n el medicamento mientras que otros un placebo. Como ser\u00e1n sometidos a un examen randomizado, ni los m\u00e9dicos ni los pacientes sabr\u00e1n qu\u00e9 tratamiento tuvieron. Mediante este trabajo, los expertos de la compa\u00f1\u00eda monitoreados por miembros de la NIAID chequear\u00e1n si las personas que consumieron remdesivir se recuperan m\u00e1s r\u00e1pido de la enfermedad que causa el SARS-CoV-2. El proceso a\u00fan no fue concluido pero desde la empresa cultivan expectativas y, en pocos d\u00edas, podr\u00edan afirmar con contundencia cu\u00e1ntos individuos internados dejaron sus respiradores y las camas de terapia intensiva tras probar la droga.<\/p>\n

La estrategia basada en este f\u00e1rmaco es contemplada como una de las v\u00edas que tambi\u00e9n se utiliza para Solidarity (el programa para comprobar la efectividad de medicamentos elaborado por la OMS, del que participa Argentina), as\u00ed como tambi\u00e9n, para tratar otros coronavirus (S\u00edndrome Respiratorio Agudo Grave, SARS por sus siglas en ingl\u00e9s, en 2002 y el S\u00edndrome Respiratorio de Medio Oriente, MERS, en 2012) y \u00c9bola. \u201cPersonalmente tengo muchas esperanzas en esta droga, creo que puede servir. Fue desarrollada anteriormente para \u00c9bola y hab\u00eda demostrado ser bien tolerada en la medida en que no generaba da\u00f1os colaterales significativos. Hab\u00eda exhibido una buena performance al inhibir este virus, solo que despu\u00e9s fue reemplazada por un anticuerpo monoclonal que funcion\u00f3 mejor. Adem\u00e1s, el mecanismo de acci\u00f3n de remdesivir tiene sentido: interfiere con la polimerasa, la enzima que hace que el pat\u00f3geno se replique adentro de las c\u00e9lulas\u201d, detalla Resnik.<\/p>\n

En su ciclo normal, el virus ingresa a una c\u00e9lula con el prop\u00f3sito de replicarse en miles de copias e infectar y acabar con otras. \u201cSi se comprueba que el f\u00e1rmaco puede inhibir este mecanismo ser\u00eda vital porque el virus ya frenar\u00eda su replicaci\u00f3n inevitablemente\u201d, afirma.<\/p>\n

Desde esta perspectiva, Carballeda apunta: \u201cEs un antiviral que conocemos desde hace un tiempo porque se desarroll\u00f3 para el \u00c9bola y parece tener resultados prometedores. Esto representa una ventaja enorme que puede permitir a los expertos saltearse varios pasos. Sabemos mucho m\u00e1s de remdesivir que de vacunas, porque all\u00ed necesitamos arrancar de cero. Los experimentos con humanos dar\u00e1n la pauta en unos d\u00edas de cu\u00e1n efectiva es realmente. Hasta el momento debemos tener cuidado y no anunciar una cura mundial porque todav\u00eda no se sabe ciento por ciento nada. Esta pandemia nos ha ense\u00f1ado a ser cautos con las comunicaciones\u201d, admite.<\/p>\n

Aunque son dos virus que no se parecen demasiado, la polimerasa de SARS-CoV-2 es id\u00e9ntica a la del \u00c9bola. Esto habilit\u00f3 a miles de cient\u00edficos en el mundo –y a la empresa Gilead, claro– a pensar que remdesivir podr\u00eda funcionar tambi\u00e9n para el coronavirus actual. \u201cEs una droga que tiene sentido apoyar, la esperanza n\u00famero uno entre todas las posibilidades que se barajan. Los primeros tests realizados a escala peque\u00f1a parec\u00edan demostrar su \u00e9xito pero no ten\u00edan controles. El examen m\u00e1s controlado realizado hace un tiempo en China, lamentablemente, demostr\u00f3 que no ten\u00eda efecto. Ahora bien, pienso que eso sucedi\u00f3 porque fue probado en pacientes que estaban muy graves. Se trataba de personas que ya ten\u00edan una carga viral gigantesca, con el virus durante d\u00edas y semanas replic\u00e1ndose en sus cuerpos. Si la carga viral es impresionante se requiere mucha droga para poder inhibirla y ello, en cualquier caso, es t\u00f3xico para cualquier antiviral\u201d, explica Resnik. De aqu\u00ed que la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica propusiera suministrarla durante las primeras fases de desarrollo de la enfermedad.<\/p>\n

En el estado de emergencia sanitaria, los Estados habilitan –y en muchos casos promueven– los estudios de diferentes f\u00e1rmacos que en otra coyuntura no ser\u00edan considerados. La cloroquina, desde la perspectiva de este experto, constituye un ejemplo al respecto. \u201cDesde su acci\u00f3n biol\u00f3gica nadie entiende muy bien por qu\u00e9 la cloroquina deb\u00eda tenerse en cuenta. Solo que en el escenario en el cual nos encontramos se prueba todo. La FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.), incluso, hab\u00eda habilitado su uso de emergencia y el propio Trump hab\u00eda depositado su confianza en ella. Ahora habr\u00e1 presi\u00f3n para utilizar remdesivir. Hay que ser cautos, no queda otra\u201d.<\/p>\n

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La cautela como arma<\/strong><\/p>\n

Las pruebas con esta y con otras drogas, sin embargo, no deben generar falsas ilusiones en el corto plazo. La ciencia avanza a partir de procesos de largo aliento y el hecho de que se est\u00e9 en una pandemia y se acorten los lapsos, no implica que en un mes la cura ya estar\u00e1 disponible para ser adquirida en la farmacia m\u00e1s cercana. De hecho, Tedros Ghebreyesus, el titular de la OMS, ha comunicado que el mundo no deber\u00eda ilusionarse con una soluci\u00f3n definitiva al coronavirus antes de 2021. \u201cTodo lo que se estudia se hace a partir de tres fases. En primer lugar, la droga se prueba en poca gente para verificar su efectividad. Con remdesivir ya estaba el antecedente de \u00c9bola. Luego siguen la fase dos y la tres que, \u00faltimamente, se est\u00e1n realizando de modo conjunto para apurar el tr\u00e1mite. Se aplica a much\u00edsimas personas y se eval\u00faa su \u00e9xito y tambi\u00e9n la dosis que se requiere. Si se usa un mont\u00f3n es t\u00f3xico, si se usa poco no es efectivo; por eso, hay que encontrar el punto de equilibrio y ello conlleva tiempo\u201d, plantea Resnik.<\/p>\n

Hoy en d\u00eda, la crisis sanitaria que experimenta buena parte de las naciones del planeta empuja a que diversos esquemas de drogas sean empleados para pacientes hospitalizados, sin todav\u00eda estar completamente evaluados y certificados. Los equipos cient\u00edficos se saltean pasos y comienzan a respetarse otros est\u00e1ndares. Se modifican las reglas porque cambia el escenario y la maquinaria burocr\u00e1tica que suele obstaculizar el procedimiento adquiere una din\u00e1mica de excepci\u00f3n. \u201cHabitualmente si uno prueba una droga en 1000 pacientes y se mueren dos, no puede salir a comercializarse. No obstante, una pandemia plantea otras reglas. El virus est\u00e1 acabando con la vida de miles de humanos, entonces, si el f\u00e1rmaco potencialmente mostrara buenos efectos al salvar la vida de un 50% de los que hoy fallecen, la ecuaci\u00f3n ser\u00eda distinta. Esto es lo que las compa\u00f1\u00edas explotan con el uso de emergencia\u201d, expresa Resnik.<\/p>\n

Por caso, de manera reciente, Scott Gottlieb, titular de la FDA entre 2017 y 2019, comenz\u00f3 a fomentar el \u201cuso de emergencia\u201d para remdesivir. Eso se traduce en un impulso fenomenal para que todos los pacientes en centros de salud estadounidenses empiecen a recibir el f\u00e1rmaco. Aunque por el momento solo es aplicado en personas infectadas con SARS-CoV-2 y enroladas en estudios cl\u00ednicos, la empresa comunic\u00f3 que hab\u00eda producido millones de dosis y que iniciar\u00eda env\u00edos de muestras gratuitas a China e Italia. La presi\u00f3n y el lobby ya fueron puestos en marcha. Ser\u00e1 cuesti\u00f3n de ver en las pr\u00f3ximas semanas c\u00f3mo sigue.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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