{"id":139299,"date":"2026-10-16T10:42:31","date_gmt":"2026-10-16T13:42:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=139299"},"modified":"2026-10-16T10:42:31","modified_gmt":"2026-10-16T13:42:31","slug":"anmat-prohibio-un-equipo-laser-de-depilacion-definitiva-y-freno-la-distribucion-de-una-firma-de-productos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2026\/10\/16\/anmat-prohibio-un-equipo-laser-de-depilacion-definitiva-y-freno-la-distribucion-de-una-firma-de-productos-medicos\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 un equipo l\u00e1ser de depilaci\u00f3n definitiva y fren\u00f3 la distribuci\u00f3n de una firma de productos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El cabezal, de la marca Alma Lasers, hab\u00eda sido vendido originalmente para Estados Unidos y no figura en los registros del \u00fanico importador habilitado en el pa\u00eds. En otra disposici\u00f3n, el organismo ved\u00f3 la distribuci\u00f3n interprovincial de Body Aling SRL e inici\u00f3 un sumario sanitario<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 el uso, la distribuci\u00f3n y la comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds de un dispositivo l\u00e1ser utilizado para depilaci\u00f3n definitiva, al detectar graves irregularidades sanitarias. La medida, publicada este viernes en el Bolet\u00edn Oficial, se complement\u00f3 con otra disposici\u00f3n que restringe la actividad de una empresa distribuidora de insumos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>El primer caso involucra al producto \u201cCabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original\u201d, de la marca Alma Lasers, con n\u00famero de serie ICE122001380 y fabricado en febrero de 2016. Seg\u00fan el expediente, se trata de un producto m\u00e9dico de clase de riesgo III, la categor\u00eda reservada a los dispositivos que requieren controles espec\u00edficos por sus posibles efectos sobre pacientes y operadores. El equipo se utiliza para eliminar el vello mediante fototerm\u00f3lisis, un procedimiento en el que la luz l\u00e1ser act\u00faa sobre la melanina, genera calor y debilita el fol\u00edculo piloso.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n se origin\u00f3 a partir de una denuncia de Sirex M\u00e9dica S.A., identificada en la norma como la \u00fanica importadora autorizada en la Argentina para comercializar equipos de esa marca. La firma tom\u00f3 conocimiento de la existencia del cabezal tras una consulta recibida por su servicio t\u00e9cnico y, al verificar el n\u00famero de serie, constat\u00f3 que no figuraba en sus registros. Luego, el fabricante confirm\u00f3 que el equipo hab\u00eda sido vendido originalmente con destino a Estados Unidos.<\/p>\n<p>De acuerdo con la disposici\u00f3n, el organismo no pudo determinar el estado actual del dispositivo ni las condiciones en que fue manipulado, por lo que advirti\u00f3 que su uso podr\u00eda provocar da\u00f1os tanto en las personas que se sometan a tratamientos como en los t\u00e9cnicos que lo operen.<\/p>\n<p>La prohibici\u00f3n fue comunicada a las autoridades sanitarias provinciales y al Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos. Adem\u00e1s, la ANMAT dispuso la intervenci\u00f3n de su Coordinaci\u00f3n de Asuntos Judiciales para efectuar una presentaci\u00f3n ante la autoridad competente, dado que no logr\u00f3 localizar el cabezal ni establecer su procedencia.<\/p>\n<p>Contra la medida pueden interponerse recursos de reconsideraci\u00f3n dentro de los 20 d\u00edas h\u00e1biles administrativos, de alzada en un plazo de 30 d\u00edas h\u00e1biles administrativos, o una acci\u00f3n judicial dentro de los 180 d\u00edas h\u00e1biles judiciales.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Restricciones a una distribuidora de Hurlingham<\/strong><\/p>\n<p>En una segunda disposici\u00f3n, la ANMAT prohibi\u00f3 a la firma Body Aling SRL distribuir productos m\u00e9dicos fuera de la provincia de Buenos Aires hasta tanto obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes, y orden\u00f3 instruir un sumario sanitario para deslindar responsabilidades.<\/p>\n<p>El expediente se abri\u00f3 a ra\u00edz de una denuncia sobre la posible comercializaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos de alto riesgo sin la habilitaci\u00f3n nacional exigida. La empresa fue vinculada con domicilios ubicados en avenida Vergara 2256 y avenida Pedro D\u00edaz 857, en la localidad de Villa Tesei, partido de Hurlingham.<\/p>\n<p>Seg\u00fan la norma, la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica inform\u00f3 que la firma no contaba con habilitaci\u00f3n del organismo para el tr\u00e1nsito interjurisdiccional de productos m\u00e9dicos, para su importaci\u00f3n o fabricaci\u00f3n, ni para la distribuci\u00f3n de medicamentos y especialidades medicinales. Sin embargo, ten\u00eda en tr\u00e1mite una solicitud de habilitaci\u00f3n inicial ante el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos y contaba con una habilitaci\u00f3n provincial como distribuidora, otorgada por el Ministerio de Salud bonaerense para el domicilio de Villa Tesei.<\/p>\n<p>Inspectores del Departamento de Control de Mercado se presentaron en dos oportunidades en la direcci\u00f3n de avenida Vergara, pero no fueron atendidos. Al mismo tiempo, la documentaci\u00f3n comercial incorporada al expediente indicar\u00eda que la empresa realiz\u00f3 operaciones de distribuci\u00f3n entre provincias.<\/p>\n<p>La ANMAT consider\u00f3 que, de confirmarse esa actividad sin la habilitaci\u00f3n correspondiente, se configurar\u00eda una infracci\u00f3n a la Ley 16.463 y a la Disposici\u00f3n 6052\/2013, que establece las condiciones para los establecimientos que operan con productos m\u00e9dicos. Ambas disposiciones llevan la firma del administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El cabezal, de la marca Alma Lasers, hab\u00eda sido vendido originalmente para Estados Unidos y no figura en los registros del \u00fanico importador habilitado en el pa\u00eds. En otra disposici\u00f3n, el organismo ved\u00f3 la distribuci\u00f3n interprovincial de Body Aling SRL e inici\u00f3 un sumario sanitario &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 el uso, la distribuci\u00f3n y la comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds de un dispositivo l\u00e1ser utilizado para depilaci\u00f3n definitiva, al detectar graves irregularidades sanitarias. La medida, publicada este viernes en el Bolet\u00edn&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":139300,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/139299"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=139299"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/139299\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":139301,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/139299\/revisions\/139301"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/139300"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=139299"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=139299"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=139299"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}