{"id":136599,"date":"2026-04-21T11:02:06","date_gmt":"2026-04-21T14:02:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=136599"},"modified":"2026-04-21T11:02:06","modified_gmt":"2026-04-21T14:02:06","slug":"anmat-suspendio-a-una-distribuidora-farmaceutica-los-motivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2026\/04\/21\/anmat-suspendio-a-una-distribuidora-farmaceutica-los-motivos\/","title":{"rendered":"ANMAT suspendi\u00f3 a una distribuidora farmac\u00e9utica: los motivos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El organismo detect\u00f3 incumplimientos en las Buenas Pr\u00e1cticas y suspendi\u00f3 el tr\u00e1nsito interjurisdiccional, adem\u00e1s de iniciar un sumario sanitario contra la empresa y su directora t\u00e9cnica<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la suspensi\u00f3n preventiva del tr\u00e1nsito interjurisdiccional de medicamentos a la firma Global Pharma Group S.A., con sede en el partido bonaerense de La Matanza, tras detectar m\u00faltiples incumplimientos durante una inspecci\u00f3n.<\/p>\n<p>La medida se tom\u00f3 luego de una fiscalizaci\u00f3n realizada a comienzos de febrero, en el marco del tr\u00e1mite de renovaci\u00f3n de la habilitaci\u00f3n iniciado por la empresa en 2022. Seg\u00fan el organismo, se verificaron faltas a las Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n de Medicamentos, lo que impidi\u00f3 avanzar con la certificaci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Los motivos de la decisi\u00f3n de ANMAT<\/strong><\/p>\n<p>Durante el operativo en Ramos Mej\u00eda, los inspectores detectaron deficiencias edilicias y sanitarias, como aberturas en el port\u00f3n de ingreso que podr\u00edan permitir el ingreso de plagas y acumulaci\u00f3n de suciedad en distintas \u00e1reas. Tambi\u00e9n se observaron manchas de humedad, pintura deteriorada y ausencia de materiales ign\u00edfugos en sectores clave como recepci\u00f3n y expedici\u00f3n.<\/p>\n<p>A esto se sumaron problemas en el control de temperatura: se registraron desv\u00edos por encima de los valores permitidos en dep\u00f3sitos y equipos de fr\u00edo, sin respaldo documental sobre el funcionamiento de alarmas. Adem\u00e1s, el sistema inform\u00e1tico presentaba limitaciones para garantizar la trazabilidad por lote, mientras que la documentaci\u00f3n emitida resultaba incompleta.<\/p>\n<p>El informe tambi\u00e9n consign\u00f3 la falta de mapeo t\u00e9rmico del dep\u00f3sito, requisito esencial para asegurar condiciones adecuadas de almacenamiento. En una prueba sobre cadena de fr\u00edo, se detectaron temperaturas por debajo de los 2\u00b0C durante un per\u00edodo prolongado, en incumplimiento de la normativa vigente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Irregularidades detectadas<\/strong><\/p>\n<p>Asimismo, la ANMAT advirti\u00f3 irregularidades en los procedimientos operativos vinculados al transporte, control de temperatura, selecci\u00f3n de proveedores y retiro de productos del mercado. En cuanto a los clientes, se encontraron registros incompletos de habilitaciones sanitarias, lo que vulnera la obligaci\u00f3n de verificar la legalidad de la cadena de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Frente a este escenario, la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud resolvi\u00f3 no emitir el certificado solicitado hasta que la empresa acredite el cumplimiento integral de las normas. Las fallas detectadas no fueron corregidas durante la inspecci\u00f3n.<\/p>\n<p>En paralelo, se dispuso la apertura de un sumario sanitario contra la firma y su directora t\u00e9cnica por presuntas infracciones a la Ley N\u00b0 16.463, la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 2069\/2018 y otras normativas vigentes. La medida fue comunicada a distintas \u00e1reas del Ministerio de Salud y a autoridades sanitarias nacionales y provinciales para su seguimiento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El organismo detect\u00f3 incumplimientos en las Buenas Pr\u00e1cticas y suspendi\u00f3 el tr\u00e1nsito interjurisdiccional, adem\u00e1s de iniciar un sumario sanitario contra la empresa y su directora t\u00e9cnica &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la suspensi\u00f3n preventiva del tr\u00e1nsito interjurisdiccional de medicamentos a la firma Global Pharma Group S.A., con sede en el partido bonaerense de La Matanza, tras detectar m\u00faltiples incumplimientos durante una inspecci\u00f3n. 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