{"id":135812,"date":"2026-03-10T10:07:55","date_gmt":"2026-03-10T13:07:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=135812"},"modified":"2026-03-10T10:07:55","modified_gmt":"2026-03-10T13:07:55","slug":"anmat-prohibio-un-tornillo-traumatologico-usado-en-cirugias-cuales-son-los-peligros-para-la-salud","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2026\/03\/10\/anmat-prohibio-un-tornillo-traumatologico-usado-en-cirugias-cuales-son-los-peligros-para-la-salud\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 un tornillo traumatol\u00f3gico usado en cirug\u00edas: cu\u00e1les son los peligros para la salud"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El organismo vet\u00f3 la comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso del tornillo \u201cSPIN\u00ae 2.0\u201d tras detectar que no cuenta con autorizaci\u00f3n sanitaria en la Argentina. La medida alcanza a todos los lotes del producto<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds del tornillo traumatol\u00f3gico \u201cSPIN\u00ae 2.0\u201d, al detectar que el producto no posee registro sanitario en la Argentina.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n fue oficializada mediante la Disposici\u00f3n 1146\/2026, publicada en el Bolet\u00edn Oficial y firmada por el administrador nacional del organismo, Luis Eduardo Fontana.<\/p>\n<p>La medida se origin\u00f3 tras una inspecci\u00f3n realizada por el Servicio de Fiscalizaci\u00f3n de Cadena de Comercializaci\u00f3n, dependiente de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud, durante un operativo en una empresa de insumos m\u00e9dicos ubicada en R\u00edo Gallegos, provincia de Santa Cruz.<\/p>\n<p>Durante el procedimiento, los inspectores detectaron en el stock del establecimiento un tornillo identificado como \u201cSPIN\u00ae 2.0 &#8211; REF 112 013 &#8211; ND &#8211; MATERIAL Ti &#8211; INTEGRA \u2013 NEWDEAL SAS\u201d, acondicionado en una bolsa termosellada sin datos del titular responsable en el pa\u00eds ni registro sanitario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Un producto utilizado en cirug\u00eda traumatol\u00f3gica<\/strong><\/p>\n<p>Seg\u00fan detall\u00f3 la ANMAT, el dispositivo corresponde a un tornillo tipo \u201ctwist-off\u201d (o snap-off), utilizado en cirug\u00eda traumatol\u00f3gica para fijar peque\u00f1os fragmentos \u00f3seos y realizar osteotom\u00edas o fusiones en pies, tobillos, manos y mu\u00f1ecas.<\/p>\n<p>El organismo explic\u00f3 que, tras revisar su base de datos de productos autorizados, no se encontraron registros que acrediten la habilitaci\u00f3n del dispositivo en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica.<\/p>\n<p>Por ese motivo, la autoridad sanitaria advirti\u00f3 que se trata de un producto m\u00e9dico sin registro, del cual se desconocen sus caracter\u00edsticas, funcionalidad y seguridad, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes.<\/p>\n<p>Ante esta situaci\u00f3n, la Anmat resolvi\u00f3 prohibir todos los lotes del tornillo traumatol\u00f3gico hasta que obtenga la autorizaci\u00f3n sanitaria correspondiente.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, dispuso comunicar la medida a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires, as\u00ed como a la Subsecretar\u00eda de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, dependiente de la Secretar\u00eda de Industria y Comercio del Ministerio de Econom\u00eda.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El organismo vet\u00f3 la comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso del tornillo \u201cSPIN\u00ae 2.0\u201d tras detectar que no cuenta con autorizaci\u00f3n sanitaria en la Argentina. 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