{"id":135076,"date":"2026-01-16T10:42:43","date_gmt":"2026-01-16T13:42:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=135076"},"modified":"2026-01-16T10:42:43","modified_gmt":"2026-01-16T13:42:43","slug":"anmat-inhabilito-a-un-laboratorio-rosarino-por-fabricar-medicamentos-sin-su-autorizacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2026\/01\/16\/anmat-inhabilito-a-un-laboratorio-rosarino-por-fabricar-medicamentos-sin-su-autorizacion\/","title":{"rendered":"ANMAT inhabilit\u00f3 a un laboratorio rosarino por fabricar medicamentos sin su autorizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El laboratorio fabricaba alcohol isoprop\u00edlico, esencia de eucaliptus, borato de sodio, cloruro de magnesio, \u00e1cido b\u00f3rico, pasta lassar, entre otros<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>ANMAT (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) inhibi\u00f3 este jueves a un laboratorio rosarino con lo que la firma no podr\u00e1 fabricar m\u00e1s medicamentos hasta que regularice su situaci\u00f3n. Se trata de Ladece SA., una compa\u00f1\u00eda de cincuenta a\u00f1os de actividad.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n del organismo se tom\u00f3 tras una inspecci\u00f3n realizada por el Ministerio de Salud de Santa Fe. De acuerdo a la resoluci\u00f3n de la ANMAT, el laboratorio elabor\u00f3, liber\u00f3 y comercializ\u00f3 productos para los que no estaba autorizado y lo hizo en \u00e1reas que tampoco estaban habilitadas.<\/p>\n<p>\u201cLos hechos reportados demostrar\u00edan a primera vista que se trata de productos elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas y por ello no se puede asegurar que los productos que se hayan fabricado en el mismo cumplan, en forma uniforme y controlada, con los requerimientos de seguridad y eficacia de acuerdo con las normas de calidad\u201d, se\u00f1ala la disposici\u00f3n de la ANMAT.<\/p>\n<p>Por esas razones, el organismo resolvi\u00f3 \u201cla inmovilizaci\u00f3n y prohibici\u00f3n de los productos por sospecha de ilegitimidad\u201d. Entre los medicamentos involucrados se encuentran: alcohol isoprop\u00edlico, esencia de eucaliptus, borato de sodio, cloruro de magnesio, \u00e1cido b\u00f3rico, pasta lassar, alcohol boricado, y pomada estearato de amonio.<\/p>\n<p>En cuanto al alcohol isoprop\u00edlico y la esencia de eucalipto, la administraci\u00f3n indic\u00f3 que \u201cno se encontraron registros respecto a la producci\u00f3n, elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n\u201d. Por otro lado, la firma no contaba con habilitaci\u00f3n para fabricar semis\u00f3lidos, con lo que quedaba descartado que pudiera hacer pasta lassar y pomada estearato de amonio.<\/p>\n<p>Otro de los cuestionamientos de la ANMAR fue que la empresa realiz\u00f3 el retiro o \u201crecall\u201d de los productos no autorizados de manera voluntaria, preventiva y documentada pero sin comunic\u00e1rselo, \u201ccuando es obligatorio que d\u00e9 aviso al INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) apenas decida llevar a cabo esa acci\u00f3n!, detall\u00f3.<\/p>\n<p>La disposici\u00f3n lleva la firma del nuevo titular del organismo, Luis Fontana, quien asumi\u00f3 recientemente al frente de la ANMAT tras el desplazamiento de Agustina Bisio, involucrada en la investigaci\u00f3n judicial por la comercializaci\u00f3n de ampollas de fentanilo contaminado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Ladece se suma a la lista de laboratorios inhibidos<\/strong><\/p>\n<p>Recientemente, la ANMAT inhibi\u00f3 tambi\u00e9n a otras dos empresas farmac\u00e9uticas y le retir\u00f3 la habilitaci\u00f3n para operar a otros ocho laboratorios y droguer\u00edas, tras detectar una serie de \u201cincumplimientos cr\u00edticos\u201d vinculados a las normas de seguridad.<\/p>\n<p>En este caso, las firmas involucradas son Biotenk y Laboratorios Solkotal, que quedaron inhibidas para continuar operando luego de que el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) constatara m\u00faltiples fallas graves en materia de buenas pr\u00e1cticas de farmacovigilancia.<\/p>\n<p>En tanto que, los laboratorios que perdieron la habilitaci\u00f3n son Laboratorio Apolo, Droguer\u00eda Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow (Laboratorio Edyafe), Par Sol Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorio Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El laboratorio fabricaba alcohol isoprop\u00edlico, esencia de eucaliptus, borato de sodio, cloruro de magnesio, \u00e1cido b\u00f3rico, pasta lassar, entre otros &nbsp; &nbsp; ANMAT (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) inhibi\u00f3 este jueves a un laboratorio rosarino con lo que la firma no podr\u00e1 fabricar m\u00e1s medicamentos hasta que regularice su situaci\u00f3n. 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