{"id":134290,"date":"2025-12-02T09:51:26","date_gmt":"2025-12-02T12:51:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=134290"},"modified":"2025-12-02T09:51:26","modified_gmt":"2025-12-02T12:51:26","slug":"anmat-prohibio-dos-modelos-de-equipos-esteticos-y-abrio-un-sumario-a-la-empresa-fabricante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/12\/02\/anmat-prohibio-dos-modelos-de-equipos-esteticos-y-abrio-un-sumario-a-la-empresa-fabricante\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 dos modelos de equipos est\u00e9ticos y abri\u00f3 un sumario a la empresa fabricante"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>La disposici\u00f3n 8804\/2025 ordena el cese total de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los equipos AQUA y SIENNA por falta de registro sanitario<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) public\u00f3 este martes en el Bolet\u00edn Oficial la Disposici\u00f3n 8804\/2025, mediante la cual prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n, publicaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds de los equipos est\u00e9ticos identificados como Dermotherap, Modelo AQUA y Dermotherap, Modelo SIENNA, ambos fabricados por Dermoequipos SRL, al no contar con las autorizaciones sanitarias obligatorias.<\/p>\n<p>La medida deriva de una inspecci\u00f3n realizada en un domicilio de la Ciudad de Buenos Aires, donde se constat\u00f3 el uso de los dispositivos en curaciones postquir\u00fargicas y tratamientos est\u00e9ticos. Seg\u00fan el expediente, los equipos no pose\u00edan registro en el sistema Helena de la ANMAT, carec\u00edan de datos de fabricaci\u00f3n y fueron secuestrados por personal policial en el marco de una causa judicial iniciada por la Fiscal\u00eda Penal, Contravencional y de Faltas N\u00b0 21.<\/p>\n<p>La respuesta de la empresa y las irregularidades detectadas<\/p>\n<p>Durante la investigaci\u00f3n, la firma Dermoequipos SRL reconoci\u00f3 que se trataba de equipos fabricados por la empresa que nunca tramitaron el registro sanitario. Adem\u00e1s, la documentaci\u00f3n aportada por los responsables presentaba inconsistencias respecto de las fechas de fabricaci\u00f3n, lo que llev\u00f3 al organismo a concluir que se desconocen las caracter\u00edsticas, funcionalidad y seguridad de los dispositivos, lo que implica riesgo para la salud de los usuarios.<\/p>\n<p>La disposici\u00f3n tambi\u00e9n ordena instruir un sumario sanitario a Dermoequipos SRL por presunta infracci\u00f3n a la Ley 16.463 y a los requisitos del Reglamento T\u00e9cnico Mercosur de Registro de Productos M\u00e9dicos establecidos en la Disposici\u00f3n ANMAT 64\/25.<\/p>\n<p>El texto fue firmado por la administradora nacional, N\u00e9lida Agustina Bisio, y establece la comunicaci\u00f3n de la medida a las autoridades sanitarias de todo el pa\u00eds, al Gobierno porte\u00f1o y a las \u00e1reas t\u00e9cnicas del organismo para su cumplimiento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La disposici\u00f3n 8804\/2025 ordena el cese total de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los equipos AQUA y SIENNA por falta de registro sanitario &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) public\u00f3 este martes en el Bolet\u00edn Oficial la Disposici\u00f3n 8804\/2025, mediante la cual prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n, publicaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds de los equipos est\u00e9ticos identificados como Dermotherap, Modelo AQUA y Dermotherap, Modelo SIENNA, ambos fabricados por Dermoequipos SRL, al no contar con las autorizaciones sanitarias obligatorias. 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