{"id":133707,"date":"2025-11-04T10:13:33","date_gmt":"2025-11-04T13:13:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=133707"},"modified":"2025-11-04T10:13:33","modified_gmt":"2025-11-04T13:13:33","slug":"anmat-prohibio-un-medicamento-para-la-diabetes-y-varios-suplementos-dietarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/11\/04\/anmat-prohibio-un-medicamento-para-la-diabetes-y-varios-suplementos-dietarios\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 un medicamento para la diabetes y varios suplementos dietarios"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El organismo orden\u00f3 el retiro inmediato del f\u00e1rmaco Tirzec\u00ae 5, fabricado en Paraguay, y de una serie de suplementos dietarios y productos inyectables detectados sin autorizaci\u00f3n ni control sanitario en el pa\u00eds<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n inmediata de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de un medicamento para la diabetes y de varios suplementos dietarios detectados con irregularidades graves. La medida se adopt\u00f3 tras comprobar la circulaci\u00f3n de productos sin registro ni control sanitario oficial, lo que representa un riesgo para la salud p\u00fablica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Un f\u00e1rmaco sin autorizaci\u00f3n sanitaria<\/strong><\/p>\n<p>El principal producto afectado por la disposici\u00f3n es \u201cTIRZEC\u00ae 5, Tirzepatida 5mg\/0,5 ml. 1 vial con 2ml de soluci\u00f3n inyectable + 4 jeringas est\u00e9riles con aguja, L 252092, V. 06\/2027\u201d, elaborado por QUIMFA S.A. en Asunci\u00f3n, Paraguay.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n surgi\u00f3 a partir de una denuncia del Departamento de Control de Mercado de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Monitoreo de Productos para la Salud, que alert\u00f3 sobre su venta en una farmacia bonaerense.<\/p>\n<p>El organismo confirm\u00f3 que el f\u00e1rmaco no figura en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) ni cuenta con autorizaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds. Adem\u00e1s, la empresa fabricante carece de habilitaci\u00f3n sanitaria en Argentina.<\/p>\n<p>La tirzepatida, su principio activo, se utiliza en tratamientos para la diabetes tipo 2 y, en algunos pa\u00edses, para la obesidad, lo que aumenta la sensibilidad ante posibles efectos adversos.<\/p>\n<p>Durante una inspecci\u00f3n en la farmacia PATRED SCS, en Presidente Derqui, no se hallaron unidades del producto, aunque s\u00ed se present\u00f3 un presupuesto por $230.000, lo que confirm\u00f3 la oferta irregular del medicamento.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Riesgo sanitario y alerta nacional<\/strong><\/p>\n<p>En su resoluci\u00f3n, la ANMAT advirti\u00f3 que se trata de un producto de \u201cprocedencia, composici\u00f3n real y condiciones de fabricaci\u00f3n desconocidas\u201d, representando un \u201cpeligro para la salud de los potenciales pacientes\u201d.<\/p>\n<p>Por ello, la entidad emiti\u00f3 una alerta p\u00fablica nacional, instando a profesionales, instituciones y consumidores a verificar sus stocks y reportar cualquier hallazgo del producto a trav\u00e9s de los canales oficiales del organismo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Suplementos y otros productos prohibidos<\/strong><\/p>\n<p>La medida incluy\u00f3 tambi\u00e9n la prohibici\u00f3n de varios suplementos dietarios fabricados por la empresa Grupo Bio Fit SRL, con sede en Granadero Baigorria (Santa Fe), donde se detectaron graves irregularidades sanitarias y administrativas en la elaboraci\u00f3n y rotulado de sus productos.<\/p>\n<p>Asimismo, se dispuso la prohibici\u00f3n del uso y comercializaci\u00f3n de dos lotes de la Soluci\u00f3n Fisiol\u00f3gica Isot\u00f3nica Rigecin 0,90%, elaborada por Rigecin Labs S.A., debido a un desv\u00edo de calidad de nivel cr\u00edtico. La disposici\u00f3n afecta a los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01\/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04\/2027).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Alimentos adulterados<\/strong><\/p>\n<p>Por otra parte, la ANMAT orden\u00f3 el retiro de productos alimenticios ap\u00f3crifos, entre ellos el \u201cAceite de oliva extra virgen marca Valle de Beraca\u201d, que presentaba registros sanitarios falsos o inexistentes.<\/p>\n<p>La disposici\u00f3n se extendi\u00f3 a todas las presentaciones y lotes de ese producto, as\u00ed como a cualquier otro que utilice los mismos n\u00fameros de registro.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se prohibi\u00f3 el \u201cAceite comestible mezcla libre de gluten marca Ecoliva Blend\u201d, comercializado por Desarrollo de Alimentos Naturales SRL, que figuraba con datos de r\u00f3tulo irregulares y registros inexistentes en el sistema nacional.<\/p>\n<p>La ANMAT reiter\u00f3 su recomendaci\u00f3n a la poblaci\u00f3n de adquirir \u00fanicamente productos debidamente registrados y de consultar siempre el Vadem\u00e9cum Nacional de Medicamentos antes de iniciar cualquier tratamiento.<\/p>\n<p>El organismo record\u00f3 que la venta y distribuci\u00f3n de productos sin control representa una infracci\u00f3n a la Ley 16.463 de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos, y puede acarrear sanciones penales y econ\u00f3micas para los responsables.<\/p>\n<p>Con esta medida, la autoridad sanitaria busca reforzar la vigilancia del mercado y prevenir riesgos asociados a medicamentos falsificados o elaborados fuera del marco regulatorio argentino.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El organismo orden\u00f3 el retiro inmediato del f\u00e1rmaco Tirzec\u00ae 5, fabricado en Paraguay, y de una serie de suplementos dietarios y productos inyectables detectados sin autorizaci\u00f3n ni control sanitario en el pa\u00eds &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n inmediata de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de un medicamento para la diabetes y de varios suplementos dietarios detectados con irregularidades graves. 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