{"id":132943,"date":"2025-09-30T10:09:49","date_gmt":"2025-09-30T13:09:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=132943"},"modified":"2025-09-30T10:09:49","modified_gmt":"2025-09-30T13:09:49","slug":"anmat-prohibio-la-fabricacion-distribucion-y-venta-de-insumos-medicos-utilizados-en-cirugias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/09\/30\/anmat-prohibio-la-fabricacion-distribucion-y-venta-de-insumos-medicos-utilizados-en-cirugias\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 la fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y venta de insumos m\u00e9dicos utilizados en cirug\u00edas"},"content":{"rendered":"

La medida alcanza a placas para osteos\u00edntesis y puntas de shaver empleadas en intervenciones quir\u00fargicas, que presentaban irregularidades en su identificaci\u00f3n y procedencia. Fue dispuesta a trav\u00e9s de la disposici\u00f3n 6670\/2025, publicada en el Bolet\u00edn Oficial<\/strong><\/em><\/p>\n

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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de dos insumos m\u00e9dicos empleados en cirug\u00edas, tras detectar irregularidades en su origen y documentaci\u00f3n.<\/p>\n

La decisi\u00f3n, formalizada en la disposici\u00f3n 6670\/2025 pubicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, recae sobre productos identificados como \u201cSM salud – C\u00f3digo E1999 – Material Elemento\u201d y \u201cArthroscopic Shaver Blade STRYKER – REF 0375-552-000 – F\u00f3rmula Resector Cuer 5.0 mm x 125 mm – LOT 23222CE2\u201d.<\/p>\n

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C\u00f3mo se inici\u00f3 la investigaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

La investigaci\u00f3n comenz\u00f3 a partir de una inspecci\u00f3n en la firma \u201cSoluciones M\u00e9dicas\u201d, ubicada en Posadas, Misiones, donde fueron halladas placas para osteos\u00edntesis y hojas de motor de artroscopia sin autorizaci\u00f3n sanitaria, datos de importador ni fecha de vencimiento. La responsable del establecimiento no pudo presentar documentaci\u00f3n de compra, por lo que los insumos fueron retirados para su an\u00e1lisis.<\/p>\n

Posteriormente, t\u00e9cnicos de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) verificaron que la empresa SM Salud S.R.L., habilitada como importadora, no hab\u00eda fabricado ni distribuido las placas incautadas. Seg\u00fan detall\u00f3 la directora t\u00e9cnica, las piezas originales presentan grabados con logotipo, c\u00f3digo y lote, mientras que la unidad cuestionada era celeste metalizado y sin identificaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n

El organismo tambi\u00e9n inspeccion\u00f3 la sede de Stryker Corporation Sucursal Argentina, responsable de la importaci\u00f3n oficial de dispositivos m\u00e9dicos de la marca. All\u00ed se confirm\u00f3 que el lote \u201c23222CE2\u201d nunca hab\u00eda sido ingresado legalmente al pa\u00eds por la compa\u00f1\u00eda, desconoci\u00e9ndose as\u00ed sus condiciones de fabricaci\u00f3n, almacenamiento y conservaci\u00f3n.<\/p>\n

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Riesgo sanitario y disposiciones finales<\/strong><\/p>\n

Ante estas irregularidades, la ANMAT concluy\u00f3 que los productos infring\u00edan el art\u00edculo 19 de la Ley N\u00b0 16.463 y representaban un riesgo sanitario. Por ese motivo, dispuso la prohibici\u00f3n total de su uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n, adem\u00e1s de alertar a la poblaci\u00f3n, a las autoridades sanitarias y a los establecimientos m\u00e9dicos.<\/p>\n

El organismo recomend\u00f3 a profesionales y centros de salud verificar siempre la legitimidad y trazabilidad de los insumos empleados en cirug\u00edas e implantes, a fin de prevenir riesgos para los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La medida alcanza a placas para osteos\u00edntesis y puntas de shaver empleadas en intervenciones quir\u00fargicas, que presentaban irregularidades en su identificaci\u00f3n y procedencia. Fue dispuesta a trav\u00e9s de la disposici\u00f3n 6670\/2025, publicada en el Bolet\u00edn Oficial     La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de dos insumos m\u00e9dicos empleados en cirug\u00edas, tras detectar irregularidades en su origen y documentaci\u00f3n. La decisi\u00f3n, formalizada en la disposici\u00f3n 6670\/2025 pubicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, recae sobre productos identificados como \u201cSM…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":118753,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/132943"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=132943"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/132943\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":132944,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/132943\/revisions\/132944"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/118753"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=132943"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=132943"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=132943"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}