{"id":132791,"date":"2025-09-24T10:37:55","date_gmt":"2025-09-24T13:37:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=132791"},"modified":"2025-09-24T10:37:55","modified_gmt":"2025-09-24T13:37:55","slug":"anmat-prohibio-un-equipo-de-depilacion-laser","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/09\/24\/anmat-prohibio-un-equipo-de-depilacion-laser\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 un equipo de depilaci\u00f3n l\u00e1ser"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>El organismo dispuso la medida a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n publicada en el Bolet\u00edn Oficial, tras comprobar que el dispositivo era ileg\u00edtimo y no contaba con aval sanitario<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) resolvi\u00f3 la prohibici\u00f3n de comercializaci\u00f3n y uso en el pa\u00eds de un equipo de depilaci\u00f3n l\u00e1ser por tratarse de un dispositivo no autorizado y con irregularidades de origen.<\/p>\n<p>La medida qued\u00f3 formalizada en la Disposici\u00f3n 7044\/2025, publicada este mi\u00e9rcoles en el Bolet\u00edn Oficial, en la que se indic\u00f3 que los aparatos identificados como \u201cSOPRANO TITANIUM \u2013 ALMA \u2013 SN MNLTEMS12212202-01\u201d carecen de aprobaci\u00f3n sanitaria y presentan anomal\u00edas que los convierten en productos ileg\u00edtimos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Diferencias entre el producto original y el falsificado<\/strong><\/p>\n<p>El procedimiento se origin\u00f3 a partir de una inspecci\u00f3n del Departamento de Control de Mercado de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS), que detect\u00f3 el uso de uno de estos equipos en un centro est\u00e9tico. All\u00ed se constat\u00f3 que el l\u00e1ser en cuesti\u00f3n \u201cno posee datos de fabricante, de importador ni de autorizaciones sanitarias, y que tampoco la inspeccionada aport\u00f3 informaci\u00f3n sobre su procedencia\u201d.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n alcanz\u00f3 a la firma Sirex M\u00e9dica S.A., titular del registro PM 1168-18 de clase de riesgo III, bajo el cual se incluyen equipos Alma Lasers \u2013 modelo ALMA SOPRANO TITANIUM. Personal de la empresa confirm\u00f3 que el dispositivo inspeccionado no corresponde a ninguno de los productos aut\u00e9nticos distribuidos por la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>Seg\u00fan detall\u00f3 la disposici\u00f3n, se verificaron diferencias visibles entre el original y el falsificado: el color del panel frontal (negro en el ap\u00f3crifo frente al gris acero del verdadero), el dise\u00f1o del panel posterior (bordes rectos en lugar de curvos), y la ausencia de r\u00f3tulos con los datos del importador, n\u00famero de serie, fecha de fabricaci\u00f3n y modelo. Incluso, el equipo investigado presentaba un c\u00f3digo de barras que no existe en los originales.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Medidas de ANMAT y advertencia a centros est\u00e9ticos<\/strong><\/p>\n<p>Durante el operativo, la responsable del establecimiento no pudo acreditar la legalidad ni la procedencia del dispositivo, por lo que ANMAT orden\u00f3 retirar estos equipos del mercado, notificar a las jurisdicciones provinciales y a la Ciudad de Buenos Aires, y reforzar los controles para prevenir nuevos casos.<\/p>\n<p>En la medida se record\u00f3 que, seg\u00fan el art\u00edculo 19\u00b0 de la Ley 16.463, est\u00e1 prohibida la elaboraci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso de productos m\u00e9dicos considerados impuros o ileg\u00edtimos. Los inspectores advirtieron adem\u00e1s que se trata de falsificaciones identificables por n\u00famero de serie y que implican riesgos tanto para pacientes como para trabajadores de centros de est\u00e9tica.<\/p>\n<p>La resoluci\u00f3n, firmada por la titular del organismo, N\u00e9lida Bisio, exhort\u00f3 a profesionales y entidades sanitarias a no adquirir ni recomendar dispositivos con la identificaci\u00f3n mencionada. En paralelo, continuar\u00e1 la fiscalizaci\u00f3n de centros de est\u00e9tica para detectar posibles casos similares y evitar la circulaci\u00f3n de productos no autorizados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El organismo dispuso la medida a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n publicada en el Bolet\u00edn Oficial, tras comprobar que el dispositivo era ileg\u00edtimo y no contaba con aval sanitario &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) resolvi\u00f3 la prohibici\u00f3n de comercializaci\u00f3n y uso en el pa\u00eds de un equipo de depilaci\u00f3n l\u00e1ser por tratarse de un dispositivo no autorizado y con irregularidades de origen. 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