{"id":128817,"date":"2025-05-20T11:42:33","date_gmt":"2025-05-20T14:42:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=128817"},"modified":"2025-05-20T11:42:33","modified_gmt":"2025-05-20T14:42:33","slug":"anmat-prohibio-medicamentos-y-productos-odontologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/05\/20\/anmat-prohibio-medicamentos-y-productos-odontologicos\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 medicamentos y productos odontol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"

La administraci\u00f3n detect\u00f3 falta de registros sanitarios e identificaciones necesarias. Durante este martes, se publicaron 5 disposiciones que proh\u00edben diferentes productos<\/strong><\/em><\/p>\n

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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso este martes, a trav\u00e9s del Bolet\u00edn Oficial, la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de diversos medicamentos e insumos m\u00e9dicos y odontol\u00f3gicos en todo el pa\u00eds. Entre las razones detr\u00e1s de las restricciones alegan faltas en su trazabilidad, registros sanitarios y posibles riesgos para la salud p\u00fablica.<\/p>\n

En total, fueron cinco disposiciones emitidas por la administraci\u00f3n nacional. Las mismas prohibieron desde productos como brackets a medicamentos e insumos.<\/p>\n

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Las prohibiciones de la ANMAT sobre insumos m\u00e9dicos y odontol\u00f3gicos<\/strong><\/p>\n

En primer lugar, la Disposici\u00f3n 3279\/2025 afect\u00f3 a dos presentaciones del f\u00e1rmaco con capecitabina: Capecitabine Capegen 500 mg (Lote CT0004, vencimiento 12\/2027) y Capacitabine Gentavin 500 mg (Lote GC0002, vencimiento 12\/2027). Ambos productos fueron reportados como robados durante su traslado por el laboratorio titular, ECZANE.<\/p>\n

Seg\u00fan el texto oficial, las actuaciones se iniciaron luego de que el responsable t\u00e9cnico de la firma comunicara el robo al Departamento de Control de Mercado. Desde el organismo detallaron que estos medicamentos estaban destinados exclusivamente a la exportaci\u00f3n hacia Filipinas y que sus envases est\u00e1n en ingl\u00e9s, sin autorizaci\u00f3n para ser comercializados en la Argentina.<\/p>\n

Estas drogas quedaron por “fuera del control de su titular de registro y se desconoce las condiciones de almacenamiento y manipulaci\u00f3n a las que se ha expuesto al producto\u201d, se\u00f1ala la norma. Adem\u00e1s, al tratarse de f\u00e1rmacos citost\u00e1ticos empleados en tratamientos oncol\u00f3gicos, su uso no supervisado podr\u00eda representar un grave riesgo para la salud.<\/p>\n

A su vez, la Disposici\u00f3n 3263\/2025 prohibi\u00f3 todos los lotes del producto \u201cBlood Glucose Test Strip – GLS-77 \u2013 CODE 607\u201d, unas tiras reactivas utilizadas para el control de glucosa en sangre. La medida se adopt\u00f3 tras una inspecci\u00f3n en la sede de la firma \u201cPerri Ortopedia y Cirug\u00eda\u201d, en Salta capital, donde se encontraron ocho unidades del producto sin identificaci\u00f3n del importador, registro sanitario ni documentaci\u00f3n que acredite su origen.<\/p>\n

La resoluci\u00f3n advierte que, al tratarse de un dispositivo m\u00e9dico sin habilitaci\u00f3n, \u201clos resultados podr\u00edan ser err\u00e1ticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento\u201d.<\/p>\n

Otra disposici\u00f3n relevante, la 3264\/2025, apunt\u00f3 contra productos odontol\u00f3gicos. Se trata de todas las variantes de las limas dentales identificadas como \u00abK-FILES, MANI Inc made in Japan\u00bb y \u00abK-Files, ENDOTEK TEKFLEX\u00bb. Durante un control en el establecimiento \u201cOmar Dental\u201d en C\u00f3rdoba, los inspectores encontraron 17 unidades sin datos del importador, sin registro sanitario ni informaci\u00f3n sobre su fabricaci\u00f3n o vencimiento.<\/p>\n

Ante la imposibilidad de verificar su trazabilidad, se retir\u00f3 una muestra de cada \u00edtem para su an\u00e1lisis y se prohibi\u00f3 preventivamente su comercializaci\u00f3n. La Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud recomend\u00f3 avanzar con la prohibici\u00f3n para proteger a los usuarios.<\/p>\n

Tambi\u00e9n qued\u00f3 bajo la lupa un producto de ortodoncia. La Disposici\u00f3n 3269\/2025 prohibi\u00f3 el uso y distribuci\u00f3n del art\u00edculo “Universo Odonto- Ortodontia P\u00e9rola braquete cer\u00e1mico” – fabricado por INOVATIVE -, tras hallarse una unidad en \u201cNorte Dental SRL\u201d, sin datos del fabricante ni importador ni respaldo documental. La ANMAT concluy\u00f3 que se trata de un dispositivo m\u00e9dico sin evaluaci\u00f3n previa, por lo que representa un riesgo para la salud.<\/p>\n

Finalmente, la Disposici\u00f3n 3274\/2025 establece restricciones sobre una serie de productos quir\u00fargicos importados, entre ellos clips de aneurisma y sets de fijaci\u00f3n craneal identificados con la marca REBSTOCK \u2013 Germany, que fueron detectados en la empresa \u201cTECNO PR\u00d3TESIS S.R.L.\u201d, en Catamarca, sin la documentaci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n

Los productos no contaban con ninguna identificaci\u00f3n clara ni registro sanitario. Seg\u00fan ANMAT, \u201cse desconocen sus caracter\u00edsticas, funcionalidad y seguridad\u201d y, en consecuencia, representan un peligro potencial para los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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