{"id":125704,"date":"2025-03-06T16:07:47","date_gmt":"2025-03-06T19:07:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=125704"},"modified":"2025-03-06T16:07:47","modified_gmt":"2025-03-06T19:07:47","slug":"anmat-prohibio-la-venta-de-medicamentos-falsificados-cuales-son-y-por-que","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2025\/03\/06\/anmat-prohibio-la-venta-de-medicamentos-falsificados-cuales-son-y-por-que\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 la venta de medicamentos falsificados: \u00bfcu\u00e1les son y por qu\u00e9?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos orden\u00f3 la prohibici\u00f3n y retiro del mercado de varios productos por carecer de trazabilidad y autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 la comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso de una serie de medicamentos falsificados en todo el territorio nacional. La medida fue oficializada este jueves a trav\u00e9s del Bolet\u00edn Oficial mediante las disposiciones 1517\/2025 y 1518\/2025, y afecta a productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el organismo, los lotes en cuesti\u00f3n fueron identificados como ileg\u00edtimos debido a la ausencia de la etiqueta de trazabilidad, lo que impide reconstruir la cadena de distribuci\u00f3n de cada unidad y verificar su autenticidad. Adem\u00e1s, se confirm\u00f3 que los certificados asociados a estos productos pertenecen a SURAR PHARMA S.A., empresa que actualmente se encuentra clausurada y con prohibici\u00f3n de comercializaci\u00f3n y uso de todos sus productos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Los medicamentos prohibidos<\/strong><\/p>\n<p>En la Disposici\u00f3n 1517\/2025, la ANMAT orden\u00f3 la prohibici\u00f3n del uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n del medicamento Propofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, correspondiente al lote 60000, con vencimiento el 30\/09\/2026, en su presentaci\u00f3n de 50 frascos ampolla de 20 ml y bajo el Certificado N\u00b0 43.900.<\/p>\n<p>Asimismo, se orden\u00f3 a HLB PHARMA GROUP S.A. el recupero del producto del mercado, con la obligaci\u00f3n de presentar ante la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud la documentaci\u00f3n respaldatoria de esta acci\u00f3n.<\/p>\n<p>El organismo explic\u00f3 que las actuaciones se iniciaron tras recibir una notificaci\u00f3n sobre la sospecha de estar ante un producto falsificado, ya que el medicamento no contaba con la etiqueta de trazabilidad correspondiente. Tras una consulta a la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de la Informaci\u00f3n T\u00e9cnica, se determin\u00f3 que el producto no est\u00e1 registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y que el Certificado N\u00b0 43.900 pertenece a SURAR PHARMA S.A., empresa que actualmente est\u00e1 inhabilitada.<\/p>\n<p>Por otro lado, en la Disposici\u00f3n 1518\/2025, la ANMAT ampli\u00f3 la prohibici\u00f3n a otros dos productos de la misma firma:<\/p>\n<ul>\n<li>Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg\/ml inyectable IV, lote 31214, vencimiento octubre de 2026, presentaci\u00f3n en 100 ampollas de 5 ml, Certificado N\u00b0 43.125.<\/li>\n<li>Dopamina HLB 100 mg Amp 5 ml, lote 31215, vencimiento mayo de 2026, concentraci\u00f3n 20 mg\/ml.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En este caso, el organismo tambi\u00e9n orden\u00f3 a HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado de todos los lotes de estos productos y la presentaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n que certifique esta acci\u00f3n.<\/p>\n<p>Las investigaciones se iniciaron a ra\u00edz de una notificaci\u00f3n que alert\u00f3 sobre la posible falsificaci\u00f3n de estos medicamentos. La Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de la Informaci\u00f3n T\u00e9cnica confirm\u00f3 que los productos no est\u00e1n registrados en el REM y que el Certificado N\u00b0 43.125 tambi\u00e9n pertenece a SURAR PHARMA S.A., que tiene prohibida la comercializaci\u00f3n de sus productos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Un riesgo cr\u00edtico para la salud<\/strong><\/p>\n<p>El Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras (DVPCAR) del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) clasific\u00f3 el incidente con nivel de criticidad \u201ccr\u00edtico\u201d y prioridad de tratamiento \u201calta\u201d, lo que refuerza la peligrosidad de la situaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Riesgo inform\u00f3 que los productos prohibidos no cuentan con autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n ni con cambio de elaborador. Tambi\u00e9n record\u00f3 que tanto el propofol como la dopamina est\u00e1n alcanzados por el requerimiento de trazabilidad, por lo que la falta de la etiqueta impide verificar su procedencia y la legitimidad del producto en el mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Qu\u00e9 implica la prohibici\u00f3n y qu\u00e9 deben hacer los consumidores<\/strong><\/p>\n<p>Ante esta situaci\u00f3n, la ANMAT orden\u00f3 la prohibici\u00f3n total de estos medicamentos para proteger a los potenciales adquirentes y usuarios, ya que el uso de productos sin autorizaci\u00f3n sanitaria representa un riesgo para la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La entidad recomend\u00f3 a quienes posean estos medicamentos no utilizarlos y comunicarse con las autoridades sanitarias en caso de haberlos adquirido. Tambi\u00e9n inst\u00f3 a los profesionales de la salud a abstenerse de prescribir o administrar estos productos y a informar cualquier detecci\u00f3n de medicamentos sospechosos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos orden\u00f3 la prohibici\u00f3n y retiro del mercado de varios productos por carecer de trazabilidad y autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 la comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso de una serie de medicamentos falsificados en todo el territorio nacional. La medida fue oficializada este jueves a trav\u00e9s del Bolet\u00edn Oficial mediante las disposiciones 1517\/2025 y 1518\/2025, y afecta a productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. 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