{"id":122144,"date":"2024-10-30T11:24:49","date_gmt":"2024-10-30T14:24:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=122144"},"modified":"2024-10-30T11:24:49","modified_gmt":"2024-10-30T14:24:49","slug":"la-anmat-aprobo-el-primer-test-de-antigeno-nacional-para-el-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2024\/10\/30\/la-anmat-aprobo-el-primer-test-de-antigeno-nacional-para-el-dengue\/","title":{"rendered":"La ANMAT aprob\u00f3 el primer test de ant\u00edgeno nacional para el dengue"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>Desarrollada en Argentina, la prueba obtuvo el aval de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica en las \u00faltimas horas<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En respuesta a la alarma temporada 2023-2024, que registr\u00f3 el mayor brote de dengue en Argentina con 583.297 casos y 419 muertes, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 el primer test de ant\u00edgeno de fabricaci\u00f3n nacional, el Detect-AR Dengue. Esta prueba, desarrollada en el laboratorio de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir por un equipo dirigido por Andrea Gamarnik del CONICET, emplea la tecnolog\u00eda ELISA para identificar la prote\u00edna viral NS1 en pacientes en fase aguda. Esto representa un avance para el diagn\u00f3stico temprano y un paso importante hacia la soberan\u00eda sanitaria del pa\u00eds, al disminuir la dependencia de insumos importados y optimizar el control de futuros brotes.<\/p>\n<p>El lanzamiento del Detect-AR Dengue fortalece la capacidad de respuesta sanitaria de Argentina y reduce la dependencia de productos extranjeros. En un contexto de epidemias recurrentes, este tipo de innovaciones locales contribuyen a mejorar el manejo de enfermedades end\u00e9micas.<\/p>\n<p>En este contexto, la reciente aprobaci\u00f3n por parte de la ANMAT marca un avance fundamental en el diagn\u00f3stico de esta enfermedad. Esta prueba de ELISA NS1, destinada a uso en laboratorios cl\u00ednicos por personal capacitado, representa una respuesta local a la creciente demanda de herramientas diagn\u00f3sticas en situaciones de crisis sanitaria, como la ocurrida a inicios de este a\u00f1o.<\/p>\n<p>Esta prueba de ELISA NS1, destinada a uso en laboratorios cl\u00ednicos por personal capacitado, representa una respuesta local a la creciente demanda de herramientas diagn\u00f3sticas en situaciones de crisis sanitaria, como la ocurrida a inicios de este a\u00f1o.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Desarrollo y prop\u00f3sito del Detect-AR Dengue<\/strong><\/p>\n<p>La prueba fue desarrollada en el Laboratorio de Virolog\u00eda Molecular de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir, bajo la direcci\u00f3n de la investigadora del CONICET Andrea Gamarnik. Su creaci\u00f3n responde a una necesidad espec\u00edfica y urgente del sistema de salud argentino: la detecci\u00f3n del ant\u00edgeno viral NS1, un componente crucial para el diagn\u00f3stico temprano del dengue.<\/p>\n<p>Seg\u00fan explic\u00f3 Gamarnik a la agencia CyTA-Leloir, la idea del test surgi\u00f3 tras un an\u00e1lisis con especialistas de laboratorios cl\u00ednicos que identifican la carencia de m\u00e9todos espec\u00edficos para detectar esta prote\u00edna viral en los casos de dengue.<\/p>\n<p>El nuevo test cubre as\u00ed una funci\u00f3n clave en el diagn\u00f3stico, ya que permite detectar prote\u00ednas del virus en la sangre del paciente, lo cual es una alternativa a la identificaci\u00f3n de su ARN mediante t\u00e9cnicas como la PCR. El m\u00e9todo que ofrece el Detect-AR Dengue destaca por ser m\u00e1s accesible y de menor costo, al no requerir equipo especializado ni insumos adicionales, un factor clave en situaciones de brote.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Funcionamiento y ventajas del kit<\/strong><\/p>\n<p>El kit Detect-AR Dengue se basa en la tecnolog\u00eda ELISA y permite identificar la prote\u00edna viral NS1 en pacientes que est\u00e1n cursando la fase aguda de la infecci\u00f3n por dengue. Dise\u00f1ado para detectar los cuatro serotipos del virus, la prueba logra ofrecer un diagn\u00f3stico en aproximadamente tres horas y permite procesar hasta 92 muestras simult\u00e1neamente, facilitando su uso en laboratorios de an\u00e1lisis cl\u00ednico con una alta carga de trabajo.<\/p>\n<p>El diagn\u00f3stico temprano del dengue es fundamental, ya que sus s\u00edntomas inespec\u00edficos, como fiebre, dolores de cabeza, musculares y articulares, pueden confundirse con otras enfermedades. Sin un an\u00e1lisis espec\u00edfico, es dif\u00edcil alcanzar un diagn\u00f3stico preciso, y la rapidez en identificar la presencia del virus en sangre se vuelve crucial para el manejo adecuado de los s\u00edntomas y la prevenci\u00f3n de complicaciones graves, como el shock hemorr\u00e1gico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Innovaci\u00f3n y producci\u00f3n nacional<\/strong><\/p>\n<p>Este nuevo kit no solo es el primero de tipo ELISA para dengue desarrollado en Argentina, sino que adem\u00e1s cumple con los est\u00e1ndares de especificidad y sensibilidad comparables a las pruebas internacionales utilizadas actualmente en el \u00e1mbito cl\u00ednico, los cuales son mayoritariamente importados.<\/p>\n<p>La bioqu\u00edmica Bel\u00e9n Garc\u00eda Fabiani, coordinadora del desarrollo del test desde el laboratorio de Gamarnik, resalt\u00f3 que el Detect-AR Dengue cumple con estos requisitos, representando una alternativa efectiva a los productos extranjeros.<\/p>\n<p>La importancia de una prueba de producci\u00f3n local va m\u00e1s all\u00e1 del aspecto cl\u00ednico. Como se\u00f1al\u00f3 Gamarnik, esta innovaci\u00f3n permite reducir la dependencia de insumos importados, lo que resulta en un ahorro de costos y en un acceso asegurado a herramientas de diagn\u00f3stico en momentos de epidemia.<\/p>\n<p>Contar con el test de diagn\u00f3stico nacional facilita la detecci\u00f3n temprana del dengue, permitiendo un control m\u00e1s eficiente de la enfermedad durante los brotes. La disponibilidad de este tipo de prueba en el mercado no solo mejora la capacidad de respuesta sanitaria, sino que tambi\u00e9n permite un seguimiento epidemiol\u00f3gico m\u00e1s preciso en tiempo real.<\/p>\n<p>Gamarnik subray\u00f3 que el desarrollo local de herramientas de diagn\u00f3stico permite a Argentina tener control sobre su abastecimiento en situaciones cr\u00edticas, ayudando a mitigar la dependencia externa y fortaleciendo los recursos para combatir enfermedades end\u00e9micas de la regi\u00f3n como el dengue. Este enfoque de producci\u00f3n nacional se alinea con las pol\u00edticas de soberan\u00eda sanitaria, en un contexto donde el pa\u00eds ha enfrentado desaf\u00edos en el acceso a insumos m\u00e9dicos debido a fluctuaciones en el mercado internacional.<\/p>\n<p>El desarrollo del Detect-AR Dengue fue posible gracias a una colaboraci\u00f3n entre diversas instituciones: CONICET, Fundaci\u00f3n Instituto Leloir, INIS y Laboratorio Lemos. En una primera etapa, se estima que se producir\u00e1n 500 unidades para evaluar la aceptaci\u00f3n y uso en el \u00e1mbito cl\u00ednico, con la posibilidad de escalar la producci\u00f3n para cubrir una demanda a\u00fan mayor e incluso exportar el producto en el futuro.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Argentina aprueba primera prueba de ant\u00edgeno nacional para el diagn\u00f3stico de dengue<\/strong><\/p>\n<p>Argentina presenta Detect-AR Dengue, el primer test de ant\u00edgeno para dengue fabricado localmente.<\/p>\n<p>El test permite identificar el virus en tres horas y sin equipo especializado.<\/p>\n<p>Es un desarrollo impulsado por la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir y el CONICET para uso profesional, no se trata de un autotest.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desarrollada en Argentina, la prueba obtuvo el aval de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica en las \u00faltimas horas &nbsp; &nbsp; En respuesta a la alarma temporada 2023-2024, que registr\u00f3 el mayor brote de dengue en Argentina con 583.297 casos y 419 muertes, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 el primer test de ant\u00edgeno de fabricaci\u00f3n nacional, el Detect-AR Dengue. 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