{"id":120008,"date":"2024-09-12T11:41:37","date_gmt":"2024-09-12T14:41:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=120008"},"modified":"2024-09-12T11:41:37","modified_gmt":"2024-09-12T14:41:37","slug":"anmat-amplio-la-venta-libre-de-medicamentos-para-tratamientos-gastricos-cuales-son-los-nuevos-parametros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2024\/09\/12\/anmat-amplio-la-venta-libre-de-medicamentos-para-tratamientos-gastricos-cuales-son-los-nuevos-parametros\/","title":{"rendered":"ANMAT ampli\u00f3 la venta libre de medicamentos para tratamientos g\u00e1stricos: cu\u00e1les son los nuevos par\u00e1metros"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>Se trata de los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol, en su presentaci\u00f3n de monodroga. Estos compuestos ya hab\u00edan recibido la habilitaci\u00f3n para ser comercializados sin receta en abril pasado<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En el marco de los cambios introducidos por el Gobierno nacional en lo relacionado con la venta libre de algunos medicamentos, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) ampli\u00f3 el expendio sin receta de medicamentos para tratamientos g\u00e1stricos, que fueron unos de los primeros en recibir la habilitaci\u00f3n para ser comercializados de esta forma.<\/p>\n<p>A trav\u00e9s de la disposici\u00f3n 8227\/2024, el organismo dispuso que, de ahora en m\u00e1s, la concentraci\u00f3n m\u00e1xima habilitada para la venta libre de los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol, en su presentaci\u00f3n de monodroga, ser\u00e1 de 40 mg. Hasta el momento, el l\u00edmite permitido en las concentraciones era de entre 10 mg y 20 mg en las formas farmac\u00e9uticas administradas por v\u00eda oral en comprimidos.<\/p>\n<p>De acuerdo con lo que establece la normativa publicada en el Bolet\u00edn Oficial esta madrugada, las presentaciones de expendio en las formas farmac\u00e9uticas orales s\u00f3lidas de los Ingredientes Farmac\u00e9uticos Activos (IFAs) no podr\u00e1n exceder los 30 comprimidos y\/o c\u00e1psulas.<\/p>\n<p>En su considerando, la resoluci\u00f3n alega que la Direcci\u00f3n de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Gesti\u00f3n del Registro de Medicamentos consider\u00f3 evaluar las concentraciones ahora autorizadas, que no hab\u00edan sido incluidas en las normativas anteriores. A su vez, exceptu\u00f3 el otorgamiento de la condici\u00f3n de venta libre a aquellas formas farmac\u00e9uticas de venta bajo receta de uso pedi\u00e1trico que contengan cualquiera de los inhibidores de la bomba de protones, denominados prazoles.<\/p>\n<p>En ese sentido, este grupo de medicamentos se utilizan \u201cen adultos para ayudar a controlar la acidez estomacal frecuente (ardor de est\u00f3mago que ocurre al menos 2 o m\u00e1s d\u00edas por semana)\u201d, seg\u00fan indica la Biblioteca de Medicina de Estados Unidos en su p\u00e1gina web.<\/p>\n<p>Hace tan solo unas semanas, la ANMAT ampli\u00f3 la oferta de f\u00e1rmacos, en presentaci\u00f3n de pomadas y lacas, que pueden venderse sin la necesidad de contar con una receta m\u00e9dica.<\/p>\n<p>Mediante la publicaci\u00f3n de la disposici\u00f3n 7449\/2024, el organismo estableci\u00f3 cambios en las condiciones de venta en funci\u00f3n de su historial de uso. En la norma se determin\u00f3 que ciertos productos podr\u00e1n ser vendidos sin receta m\u00e9dica. Entre ellos, est\u00e1n aquellos que contienen combinaciones de vitamina A con alanto\u00edna y vitamina E, \u00e1cido b\u00f3rico y \u00f3xido de zinc, amorolfina y aciclovir, siempre que se mantengan dentro de las concentraciones especificadas.<\/p>\n<p>Sin embargo, dispuso mantener la venta bajo receta para asociaciones que incluyen sulfadiazina de plata y betametasona, debido a su necesidad de diagn\u00f3stico m\u00e9dico y el riesgo de uso no regulado por un profesional de los antimicrobianos. Adem\u00e1s, se excluyeron los productos de utilizaci\u00f3n pedi\u00e1trica, tal como sucedi\u00f3 con los anti\u00e1cidos.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se estipul\u00f3 que los f\u00e1rmacos que pasan ahora a ser de venta libre, antes de la entrada en vigor, podr\u00e1n seguir comercializ\u00e1ndose sin modificaciones en su etiquetado, mientras que los que lleguen a las farmacias posteriormente deber\u00e1n incluir una nueva etiqueta indicando su venta libre.<\/p>\n<p>De esta manera, la normativa dispuso que pasan a ser de venta libre los seis medicamentos con IFAs presentados a continuaci\u00f3n:<\/p>\n<ul>\n<li>Retinol\/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoina +Tocoferol (Vitamina E) (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, formas farmac\u00e9uticas de crema y emulsi\u00f3n)<\/li>\n<li>Retinol \/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + \u00c1cido B\u00f3rico + \u00d3xido De Zinc (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, \u00c1cido B\u00f3rico 2,0000 g. y \u00d3xido de Zinc 15,0000 g; forma farmac\u00e9utica pomada)<\/li>\n<li>Amorolfina (concentraci\u00f3n al 5% forma farmac\u00e9utica laca)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aciclovir (concentraciones hasta 5 g formas farmac\u00e9uticas crema, ung\u00fcento, emulsi\u00f3n, gel y pomada)<\/p>\n<p>Los compuestos forman parte de la lista de 22 ingredientes farmac\u00e9uticos activos cuya comercializaci\u00f3n puso bajo an\u00e1lisis la ANMAT en abril pasado, puesto que llevaban varios a\u00f1os en el mercado con venta bajo receta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se trata de los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol, en su presentaci\u00f3n de monodroga. 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