{"id":115786,"date":"2024-06-07T12:11:50","date_gmt":"2024-06-07T15:11:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/?p=115786"},"modified":"2024-06-07T12:11:50","modified_gmt":"2024-06-07T15:11:50","slug":"anmat-prohibio-el-uso-y-comercializacion-de-un-desfibrilador-el-motivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.actualidadadiario.com\/index.php\/2024\/06\/07\/anmat-prohibio-el-uso-y-comercializacion-de-un-desfibrilador-el-motivo\/","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 el uso y comercializaci\u00f3n de un desfibrilador: el motivo"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em><strong>A trav\u00e9s de la Resoluci\u00f3n 5070\/2024. El organismo prohibi\u00f3 su uso en todo el territorio nacional con el fin de advertir a pacientes y profesionales<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de un modelo de desfibrilador falsificado. La decisi\u00f3n fue publicada este viernes en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n<p>A trav\u00e9s de la Resoluci\u00f3n 5070\/2024, el organismo dependiente del Ministerio de Salud prohibi\u00f3 el producto m\u00e9dico falsificado \u201cDesfibrilador PRIMEDIC, modelo HEART SAVE AS, N\u00b0 de serie 12357810092, y bater\u00eda PRIMEDIC con N\u00b0 de serie 34045678003.\u201d.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>ANMAT prohibi\u00f3 un desfibrilador: el motivo<\/strong><\/p>\n<p>Tal y como se explica en el texto oficial, las actuaciones iniciaron luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) informara sobre un procedimiento de servicio t\u00e9cnico realizado por la empresa DRIPLAN S.A donde se encontr\u00f3 un equipo marca PRIMEDIC falsificado.<\/p>\n<p>El producto, un desfibrilador PRIMEDIC modelo HEART SAVE AS, est\u00e1 autorizado como desfibrilador autom\u00e1tico externo bif\u00e1sico para uso profesional o de instituciones.<\/p>\n<p>En la Resoluci\u00f3n se agrega que la empresa DRIPLAN S.A es la \u00fanica autorizada por la ANMAT como importadora de productos m\u00e9dicos con certificado vigente de Buenas Practicas de Fabricaci\u00f3n, la \u00fanica autorizada para la importaci\u00f3n de este equipo y que realiza servicio t\u00e9cnico oficial. Teniendo en cuenta lo expuesto, personal del Departamento de Control de Mercado se constituy\u00f3 en sede de la empresa a fin de llevar a cabo la investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los t\u00e9cnicos se hicieron presentes y realizaron una inspecci\u00f3n visual en la que detectaron que los r\u00f3tulos del equipo y la bater\u00eda externa no correspond\u00edan con los originales. Adem\u00e1s, los cables conectores de los parches poseen un adaptador que el equipo original no trae.<\/p>\n<p>Por otro lado, el texto aclara que la bater\u00eda externa y la pila interna se encontraban vencidas, por lo que procedieron a reemplazarlas. Luego, el Departamento de Control de Mercado verific\u00f3 el equipo en cuesti\u00f3n y constat\u00f3 que el mismo se encontraba segregado, separado de su bater\u00eda externa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>La decisi\u00f3n de la ANMAT<\/strong><\/p>\n<p>En la Resoluci\u00f3n, el organismo sostiene que cada vez que se trate de un equipo falsificado, se procede a acondicionarlo y franjarlo a modo de inhibici\u00f3n, quedando bajo custodia, tal y como sucedi\u00f3 con el desfibrilador. Por su parte, el responsable explic\u00f3 que el equipo fue adquirido de una gesti\u00f3n anterior y que no contaban con la documentaci\u00f3n comercial para acreditar su adquisici\u00f3n.<\/p>\n<p>Por todas las razones expuestas, y con el fin de advertir a pacientes y profesionales, la ANMAT decidi\u00f3 &#8220;prohibir el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en el territorio nacional del Desfibrilador PRIMEDIC, modelo HEART SAVE AS, N\u00b0 de serie 12357810092, y bater\u00eda PRIMEDIC con N\u00b0 de serie 34045678003&#8221;.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, toda vez que se trata de un producto m\u00e9dico falsificado que deviene en riesgo para la salud, el Departamento de Control de Mercado sugiere informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A trav\u00e9s de la Resoluci\u00f3n 5070\/2024. El organismo prohibi\u00f3 su uso en todo el territorio nacional con el fin de advertir a pacientes y profesionales &nbsp; &nbsp; La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de un modelo de desfibrilador falsificado. La decisi\u00f3n fue publicada este viernes en el Bolet\u00edn Oficial. 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